Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Bayer AG
G03AB08
Estradioli valeras + Dienogestum
3 mg (tabletka ciemnożółta); 2 mg + 2 mg (tabletka czerwona); 2 mg + 3 mg (tabletka jasnożółta); 1 mg (tabletka ciemnoczerwona)
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990689293; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990689309; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990689316
Bezterminowe
1 NL/H/1230/001/IB/040_REC30078_30040 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA QLAIRA, TABLETKI POWLEKANE _Estradioli valeras + Dienogestum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE ZŁOŻONYCH ŚRODKÓW ANTYKONCEPCYJNYCH • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji. • W nieznacznym stopniu zwiększają ryzyko zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach, zwłaszcza w pierwszym roku stosowania lub po wznowieniu stosowania po przerwie równej 4 tygodnie lub więcej. • Należy zachować czujność i skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka podejrzewa, że wystąpiły objawy powstania zakrzepów krwi (patrz punkt 2 „Zakrzepy krwi”). SPIS TREŚCI ULOTKI 1. CO TO JEST LEK QLAIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE ...................................... 2 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU QLAIRA ................................ 2 Kiedy nie stosować leku Qlaira ....................................................................... 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności ...................................................................... 2 Zakrzepy krwi ................................................................................................. 4 Lek Qlaira a rak ............................................................................................... Citiți documentul complet
1 NL/H/1230/001/IB/040_REC30078_30040 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Qlaira, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy blister wklejony w tekturowe pudełko (opakowanie typu „portfelik”) zawiera 28 tabletek powlekanych ułożonych w następującej kolejności: 2 ciemnożółte tabletki, z których każda zawiera 3 mg estradiolu walerianianu _(Estradioli valeras);_ 5 jasnoczerwonych tabletek, z których każda zawiera 2 mg estradiolu walerianianu _(Estradioli _ _valeras);_ i 2 mg dienogestu _(Dienogestum);_ 17 jasnożółtych tabletek, z których każda zawiera 2 mg estradiolu walerianianu _(Estradioli valeras);_ i 3 mg dienogestu _(Dienogestum);_ 2 ciemnoczerwone tabletki, z których każda zawiera 1 mg estradiolu walerianianu _(Estradioli valeras)_ ; 2 białe tabletki, które nie zawierają substancji czynnych. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza (nie więcej niż 50 mg na tabletkę) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Ciemnożółta tabletka powlekana, okrągła, dwustronnie wypukła, po jednej stronie oznaczona literami „DD” wpisanymi w sześciokąt foremny. Jasnoczerwona tabletka powlekana, okrągła, dwustronnie wypukła, po jednej stronie oznaczona literami „DJ” wpisanymi w sześciokąt foremny. Jasnożółta tabletka powlekana, okrągła, dwustronnie wypukła, po jednej stronie oznaczona literami „DH” wpisanymi w sześciokąt foremny. Ciemnoczerwona tabletka powlekana, okrągła, dwustronnie wypukła, po jednej stronie oznaczona literami „DN” wpisanymi w sześciokąt foremny. Biała tabletka powlekana, okrągła, dwustronnie wypukła, po jednej stronie oznaczona literami „DT” wpisanymi w sześciokąt foremny. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Antykoncepcja doustna. Leczenie silnego krwawienia menstruacyjnego bez zmian patologicznych o charakterze organicznym u kobiet zamierzających stosować antykoncepcję doustną. Decyzja Citiți documentul complet