Quamatel comprimate filmate 20 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Famotidinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

A02BA03

INN (nume internaţional):

Famotidinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N14x2

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC

Data de autorizare:

2013-09-16

Prospect

1 

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 19867 din 16.09.2013 
nr. 19868 din 16.09.2013 
Modificare din 17.06.2015      Anexa 1 

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

QUAMATEL  20 MG, COMPRIMATE FILMATE 
QUAMATEL  40 MG, COMPRIMATE FILMATE 

Famotidină 

CITIŢI  CU  ATENŢIE  ŞI  ÎN  ÎNTREGIME  ACEST  PROSPECT  ÎNAINTE  DE  A  ÎNCEPE  SĂ  UTILIZAŢI 
ACEST MEDICAMENT. 
-  Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie
necesar să-l recitiţi. 
-  Dacă  aveţi  orice  întrebări  suplimentare,  adresaţi-vă  medicului  dumneavoastră  sau 
farmacistului. 
-  Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor 
persoane.  Le  poate  face  rău,  chiar  dacă  au  aceleaşi  simptome  cu  ale 
dumneavoastră. 
-  Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice  reacţie 
adversǎ  nemenţionatǎ  în  acest  prospect,  vă  rugăm  să-i  spuneţi  medicului 
dumneavoastră sau farmacistului. 

ÎN  ACEST  PROSPECT  GĂSIŢI:  

1.  Ce este Quamatel şi pentru ce se utilizează 
2.  Înainte să utilizaţi Quamatel  
3.  Cum să utilizaţi Quamatel  
4.  Reacţii adverse posibile 
5.  Cum se păstrează Quamatel  
6.   Informaţii suplimentare 

1. 
CE ESTE QUAMATEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ 

Principala  acţiune  farmacologică,  importantă  clinică,  a  Quamatel  comprimate  filmate 
este  inhibarea  secreţiei  gastrice.  Famotidina  reduce  atât  concentraţia  cât  şi  volumul 
secreţiei gastrice acide, în timp ce modificarea secreţiei pepsinei este proporţională cu 
volumul secretat. 

Quamatel comprimat filmat este
utilizat pentru tratamentul următoarelor boli: 

- 
ulcere în prima pa

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului: nr. 19867 din 16.09.2013
nr. 19868 din 16.09.2013
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quamatel 20 mg, comprimate filmate.
Quamatel 40 mg, comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine famotidină 20 mg sau 40 mg
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat Quamatel 20 mg conţine 105 mg lactoză
monohidrat.
Fiecare comprimat filmat Quamatel 40 mg conţine 90 mg lactoză
monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
_Quamatel 20 mg: _ comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare
roz, marcate pe
una din feţe cu „F 20”. În secţiune de culoare albă.
_Quamatel 40 mg:_ comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare
roz-închis, marcate
pe una din feţe cu „F 40”. În secţiune de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Ulcer duodenal;
-
ulcer gastric benign;
-
boala de reflux gastro-esofagian;
-
alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex.,
sindromul Zollinger-
Ellison);
-
profilaxia recidivelor ulceroase;
-
profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Ulcer duodenal _
Pentru
tratamentul
ulcerului
duodenal
acut
doza
recomandată
este
de
40
mg
famotidină o dată pe zi, seara la culcare sau câte 20 mg de 2 ori
pe zi (seara şi
2
dimineaţa) timp de 4-8 săptămâni. La majoritatea pacienţilor care
urmează această
schemă de administrare, remisiunea se produce în decurs de 4
săptămâni. În cazul
pacienţilor la care ulcerul nu s-a vindecat complet după 4
săptămâni de tratament, se
recomandă continuarea acestuia pe perioada următoarelor 4
săptămâni.
_Ulcer gastric benign _
Doza recomandată este de 40 mg famotidină o dată pe zi, seara la
culcare, timp de 4-8
săptămâni.
_Profilaxia recidivelor ulceroase _
Doza recomandată e