Quamatel liofilizat si solvent pentru solutie injectabila 20 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Famotidinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

A02BA03

INN (nume internaţional):

Famotidinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

liofilizat si solvent pentru solutie injectabila

Unități în pachet:

N5 + 5 ml N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC

Data de autorizare:

2013-09-16

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19869 din
16.09.2013
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
QUAMATEL 20 MG, PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Famotidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Quamatel şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Quamatel
3.
Cum să utilizaţi Quamatel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Quamatel
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE
ESTE
QUAMATEL
SOLUŢIE
INJECTABILĂ
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Principala acţiune farmacologică, importantă clinică, a Quamatel
soluţie injectabilă
(famotidinei) este inhibarea secreţiei gastrice. Famotidina reduce
atât concentraţia cât
şi volumul secreţiei gastrice acide, în timp ce modificarea
secreţiei pepsinei este
proporţională cu volumul secretat.
QUAMATEL SOLUŢIE INJECTABILĂ ESTE INDICAT ÎN:

ulcer duodenal;

ulcer gastric fără malignizare;

boala de reflux gastro-esofagian;

alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex.,
sindromul Zollinger-
Ellison);

profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI QUAMATEL
NU UTILIZAŢI QUAMATEL
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la famotidină, sau la oricare
dintre celelalte
componente ale medicamentului.
-
nu este recomandat pentru utilizare la copii (din cauza lipsei
experienţei clinice).
-
sarcină şi perioada de alăptare.
2
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI QUAMATEL
-
Quamatel se administ

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19869 din
16.09.2013
Modificare din 17.06.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Quamatel
®
20 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conţine famotidină 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
_Pulbere_: pulbere liofilizată sterilă, de culoare albă,
_Solvent_: soluţie sterilă, limpede şi incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Quamatel soluţie injectabilă este indicat în:

ulcer duodenal;

ulcer gastric fără malignizare;

boala de reflux gastro-esofagian;

alte maladii însoţite de hipersecreţia sucului gastric (de ex.,
sindromul Zollinger-
Ellison);

profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală (sindrom
Mendelson).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Quamatel soluţie injectabilă se va administra numai intravenos!
Quamatel soluţie injectabilă se va administra numai în condiţii de
staţionar la
pacienţii, care administrarea pe cale orală a preparatelor este
imposibilă. Imediat,
cum va fi posibil se va trece la administrarea pe cale orală a
preparatelor.
Doza uzuală constituie câte 20 mg de 2 ori pe zi (fiecare 12 ore),
intravenos.
Sindromul Zollinger-Ellison
Doza iniţială constituie 20 mg intravenos, fiecare 6 ore. Ulterior
doza depinde de
secreţia acidului clorhidric şi starea clinică a pacientului.
Profilaxia sindromului de aspiraţie în anestezia generală
Se administrează intravenos 20 mg preparat dimineaţa în ziua
intervenţiei chirurgicale
sau cu cel puţin 2 ore înainte de începutul operaţiei.
2
Doza iniţială nu va depăşi 20 mg. Pentru administrarea
intravenoasă conţinutul
flaconului se va dizolva în 5-10 ml soluţie 0,9% clorură de sodiu
(fiola cu solvent) şi
se va administra lent (timp de 2 min). Soluţia reconstituită este
stabilă la t