Țară: Uniunea Europeană
Limbă: cehă
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
fondaparinuxu sodný
Glaxo Group Ltd.
B01AX05
fondaparinux sodium
Antitrombotické činidla
Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable
5 mg / l. 3 ml a 2. 5 mg / l. 5 ml, injekční roztok: Prevence Žilních Tromboembolických Příhod (VTE) u pacientů podstupujících závažnější ortopedický zákrok na dolních končetinách, jako např. zlomenina kyčle, závažnější operace kolena nebo náhrada kyčelního kloubu. Prevence Žilních Tromboembolických Příhod (VTE) u pacientů podstupujících břišní operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací jako jsou např. pacienti podstupujících břišní operaci rakoviny (viz bod 5. Prevence Žilních Tromboembolických Příhod (VTE) u pacientů se usuzuje na vysoké riziko VTE a kteří jsou nepohybliví kvůli akutní chorobě jako např. srdeční nedostatečnost a/nebo akutní respirační onemocnění, a/nebo akutní infekční nebo zánětlivé onemocnění. , , 2. 5 mg / l. 5 ml, roztok pro injekce: Léčba nestabilní anginy pectoris nebo non-ST elevací infarkt myokardu s elevací (UA/NSTEMI) u pacientů, u nichž urgentní (< 120 minut) invazivní léčba (PCI) není indikována (viz bod 4. 4 a 5. Léčba elevace úseku ST infarkt myokardu (STEMI) u pacientů, kteří jsou léčeni trombolytiky nebo kteří zpočátku nejsou léčeni žádnou jinou formou reperfúzní terapie. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / l. 6 ml a 10 mg / l. 8 ml roztok pro injekce: Léčba akutní Hluboké Žilní Trombózy (DVT) a léčba akutní Plicní Embólie (PE), s výjimkou hemodynamicky nestabilních pacientů nebo pacientů, kteří vyžadují trombolýzu nebo plicní embolektomii.
Revision: 10
Staženo
2002-03-21
Přípavek již není registrován 69 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 70 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML INJEKČNÍ ROZTOK fondaparinuxum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám.Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky jako vy. • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE : 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUIXIDAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK QUIXIDAR UŽÍVAT 3. JAK SE PŘÍPRAVEK QUIXIDAR UŽÍVÁ 4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 5 JAK PŘÍPRAVEK QUIXIDAR UCHOVÁVAT 6. DALŠÍ INFORMACE 1. CO JE PŘÍPRAVEK QUIXIDAR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Quixidar je lék, který pomáhá zabránit vzniku krevních sraženin v cévách ( _antitrombotický _ _přípravek_ ). Quixidar obsahuje syntetickou sloučeninu, která se nazývá sodná sůl fondaparinuxu.Tato látka potlačuje účinek srážlivého faktoru Xa v krvi a tím zabraňujetvorbě nežádoucích krevních sraženin ( _trombózy_ ) v cévách. QUIXIDAR JE POUŽÍVÁN K: • prevenci tvorby krevních sraženin v cévách nohou a plic po ortopedických operacích, jako je operace kyčle nebo kolene nebo po břišních operacích. • prevenci tvorby krevních sraženin během a krátce po období omezené pohyblivosti způsobené akutním onemocněním. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK QUIXIDAR UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍ Citiți documentul complet
Přípavek již není registrován 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injekční roztok, předplněná injekční stříkačka 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna předplněná injekční stříkačka (0,3 ml) obsahuje 1,5 mg fondaparinuxum natricum. Pomocné látky: Obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce a je tedy v podstatě sodíku prostý. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Roztok je čirá a bezbarvá kapalina. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u pacientů podstupujících závažnější ortopedický zákrok na dolních končetinách, jako např. zlomenina kyčle, závažnější operace kolena nebo náhrada kyčelního kloubu. Prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u pacientů podstupujících břišní operaci, u kterých se předpokládá vysoké riziko tromboembolických komplikací jako jsou např. pacienti podstupující operaci zhoubného nádoru v břišní dutině (viz bod 5.1). Prevence žilních tromboembolických příhod (VTE) u pacientů s interním onemocněním , u kterých se usuzuje na vysoké riziko VTE a kteří jsou nepohybliví kvůli akutní chorobě jako např. srdeční nedostatečnost a/nebo akutní respirační onemocnění, a/nebo akutní infekce nebo zánětlivé onemocnění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ PACIENTI PODSTUPUJÍCÍ VELKÝ ORTOPEDICKÝ NEBO BŘIŠNÍ VÝKON Doporučená dávka fondaparinuxu je 2,5 mg jednou denně podaná pooperačně subkutánní injekcí. Počáteční dávka by měla být podána 6 hodin po chirurgickém uzavření za předpokladu, že bylo zastaveno krvácení. Léčba by měla pokračovat až do snížení rizika tromboembolických příhod, obvykle do propuštění pacienta, nejméně po dobu 5 až 9 dní po operaci. Zkušenost ukazuje, že u pacientů po operaci zlomeniny kyčle riziko V Citiți documentul complet