Rabigem-20 20 mg comprimate gastrorezistente

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Rabeprazolum

Disponibil de la:

Tulip Lab Pvt. Ltd

Codul ATC:

A02BC04

INN (nume internaţional):

Rabeprazolum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N14

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Tulip Lab Pvt. Ltd., India

Data de autorizare:

2019-06-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RABIGEM-20 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
_Rabeprazol sodic _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţie
adversă,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este RABIGEM şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi RABIGEM
3. Cum să luaţi RABIGEM
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RABIGEM
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RABIGEM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RABIGEM conţine substanţa activă rabeprazol sodic. Acesta aparţine
unui grup de medicamente
denumite „inhibitori ai pompei de protoni“ (IPP). Aceştia
acţionează prin scăderea cantităţii de acid
produsă de stomac.
RABIGEM comprimate sunt utilizate pentru tratamentul următoarele
afecţiuni:

„Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE), care poate include
senzaţia de arsură stomacală
(pirozis). BRGE apare atunci, când acidul şi alimentele trec din
stomac în esofag (tubul prin
care trec alimentele).

Ulcere la nivelul stomacului sau părţii superioare a intestinului.
Dacă aceste ulcere sunt
infectate cu bacteria
numită
„_Helicobacter pylori_” (H. pylori)
vi
se
vor administra de
asemenea antibiotice. Utilizarea RABIGEM comprimate împreună cu
antibiotice determină
eradicarea infecţiei şi vindecarea ulcerului. De asemenea previne
revenirea

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RABIGEM-20 20 mg comprimate gastrorezistente
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine rabeprazol sodic – 20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, netede pe
ambele fețe.
4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Ulcer duodenal activ.
- Ulcer gastric benign activ.
- Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă
simptomatică (BRGE).
- Tratamentul de întreţinere al bolii de reflux gastroesofagian.
- Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian formă
moderată până la foarte severă.
- Sindromul Zollinger-Ellison.
- Eradicarea _Helicobacter pylori_ la pacienţii cu ulcer peptic, în
asociere cu remedii antibacteriene
adecvate (vezi pct. 4.2).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi/vârstnici
_Ulcer duodenal activ şi ulcer gastric activ benign _
Doza orală recomandată pentru ulcerul duodenal activ şi ulcerul
gastric activ benign este de 20 mg,
1 dată pe zi, dimineaţa.
Majoritatea pacienţilor cu ulcer duodenal activ se vindecă în 4
săptămâni. Totuşi, anumiţi pacienţi
pot necesita încă 4 săptămâni de tratament adiţional pentru
vindecare.
Cei mai mulţi pacienţi cu ulcer gastric activ benign se vindecă în
şase săptămâni. Totuşi, anumiţi
pacienţi pot necesita încă şase săptămâni de tratament
adiţional pentru vindecare.
_ _
_Boala de reflux gastroesofagian erozivă sau ulcerativă _
Doza orală recomandată este de 20 mg o dată pe zi, timp de 4 până
la 8 săptămâni.
_ _
_Tratamentul de menţinere pentru boala de reflux gastroesofagian
(BRGE) _
Pentru tratamentul pe termen îndelungat, poate fi utilizată o doză
de menţinere de 1 comprimat
RABIGEM
20 mg sau
10 mg 1 dată pe zi, în funcţie de răspunsul la tratament.
_ _
_Tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastroesofagian, formă
moderată pân