Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09BB07
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
5mg/5mg
CAPS.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
10071/2017/10 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 100x1 caps.; 10071/2017/09 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 90x1 caps.; 10071/2017/08 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 60x1 caps.; 10071/2017/07 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 50x1 caps.; 10071/2017/06 Cutie cu blist. unidoza OPA-Al-PVC/Al x 30x1 caps.; 10071/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 caps.; 10071/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 10071/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 caps.; 10071/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 caps.; 10071/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10071/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1_ NR. 10072/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 10073/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 10074/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA 5 MG/5 MG CAPSULE RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA 5 MG/10 MG CAPSULE RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA 10 MG/5 MG CAPSULE RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA 10 MG/10 MG CAPSULE Ramipril/Amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ramipril/amlodipină Krka şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril/amlodipină Krka 3. Cum să luaţi Ramipril/amlodipină Krka 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ramipril/amlodipină Krka 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RAMIPRIL/AMLODIPINĂ KRKA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ramipril/amlodipină Krka conține două substanțe active numite ramipril și amlodipină. Ramipril aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei), iar amlodipina aparţine unei clase de medicamente numită blocante ale canelelor de calciu. Ramipril acţionează prin: - Scăderea producerii în organismul dumneavoastră de substanţe care pot creşte tensiunea arteri Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10071/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ _ Anexa 2_ NR. 10072/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 10073/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 NR. 10074/2017/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ramipril/amlodipină Krka 5 mg/5 mg capsule Ramipril/amlodipină Krka 5 mg/10 mg capsule Ramipril/amlodipină Krka 10 mg/5 mg capsule Ramipril/amlodipină Krka 10 mg/10 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 mg/5 mg capsule: Fiecare capsulă conține ramipril 5 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). 5 mg/10 mg capsule: Fiecare capsulă conține ramipril 5 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). 10 mg/5 mg capsule: Fiecare capsulă conține ramipril 10 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină). 10 mg/10 mg capsule: Fiecare capsulă conține ramipril 10 mg și amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule 5 mg/5 mg Capsule gelatinoase tari, de mărime 2, cu capac de culoare brun-portocaliu și corp de culoare brun- portocaliu, având imprimat „0505” cu cerneală neagră. Conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă, posibil și cu cristale. Capsule 5 mg/10 mg Capsule gelatinoase tari, de mărime 0, cu capac de culoare roșu-brun și corp de culoare alb până la aproape alb, având imprimat „0510” cu cerneală de culoare gri până la negru. Conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă, posibil și cu cristale. Capsule 10 mg/5 mg Capsule gelatinoase tari, de mărime 0, cu capac de culoare brun-portocaliu și corp de culoare alb până la aproape alb, având imprimat „1005” cu cerneală gri până la negru. Conțin pulbere de culoare albă până la aproape albă, posibil și cu cristale. Capsule 10 mg/10 mg Capsule gelatinoase tari, de mărime 0, Citiți documentul complet