Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LEVONORGESTRELUM
GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA
G03AD01
LEVONORGESTRELUM
1500micrograme
COMPR.
OTC
GEDEON RICHTER ROMANIA SA - ROMANIA
CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC
11036/2018/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11036/2018/01 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR POSTINOR-1 1500 MICROGRAME COMPRIMATE levonorgestrel CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Postinor-1 1500 micrograme comprimate (numit în continuare Postinor-1) şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Postinor-1 3. Cum să luaţi Postinor-1 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Postinor-1 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE POSTINOR-1 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Postinor-1 este un contraceptiv de urgenţă care poate fi utilizat în primele 72 de ore (3 zile) de la un contact sexual neprotejat sau dacă metoda dumneavoastră contraceptivă obişnuită a eşuat. Postinor-1 conţine levonorgestrel, o substanţă activă de sinteză cu activitate asemănătoare hormonilor. Previne aproximativ 85% dintre sarcinile posibile, dacă este administrat în primele 72 ore după ce a avut loc un contact sexual neprotejat. Nu va preveni sarcina de fiecare dată şi este mai eficient dacă îl luaţi cât mai curând posibil după contactul sexual neprotejat. Este mai bine să îl luaţi în primele 12 ore decât să amânaţi până în ziua a treia. Se consideră că Postinor-1 acţionează astfel: vă împiedică ovarele să elibereze un ovul; împiedică spermatozoizii să fertilizeze orice ovul pe ca Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11036/2018/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Postinor-1 1500 micrograme comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine levonorgestrel 1500 micrograme. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 142,5 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate plate, cu margini conturate, de culoare aproape albă, cu diametrul de 8 mm, gravate cu ,,G00” pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Contracepţia de urgenţă în primele 72 ore după un contact sexual neprotejat sau eşecul unei metode contraceptive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Trebuie administrat un comprimat cât mai curând posibil, de preferat în primele 12 ore, şi nu mai târziu de 72 ore după un contact sexual neprotejat (vezi pct. 5.1). Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru iar la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 2 comprimate administrate odată) (vezi pct. 4.5). Dacă apar vărsături în primele 3 ore de la administrarea comprimatului, trebuie utilizat imediat un alt comprimat. Postinor-1 poate fi utilizat în orice moment al ciclului menstrual, cu excepţia cazului în care a întârziat sângerarea menstruală. După utilizarea metodei contraceptive de urgenţă se recomandă utilizarea unei metode contraceptive de barieră locale (de exemplu: prezervativ, diafragmă, spermicide, cupolă cervicală) până la începerea 2 următorului ciclu menstrual. Utilizarea de levonorgestrel nu constituie o contraindicaţie pentru continuarea contracepţiei hormonale regulate. _Copii şi Citiți documentul complet