RANITIDINA ARENA 300 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RANITIDINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A02BA02

INN (nume internaţional):

RANITIDINUM

Dozare:

300mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR H2

Rezumat produs:

10030/2017/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 5 caps.; 10030/2017/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 5 caps.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10030/2017/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
RANITIDINĂ ARENA 300 MG CAPSULE
Ranitidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ranitidină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ranitidină Arena
3.
Cum să utilizaţi Ranitidină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ranitidină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RANITIDINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ranitidină Arena aparţine unui grup de medicamente numit blocante
ale receptorilor H2. Acţionează
prin reducerea cantităţii de acid din stomac.
Pentru adulţi (inclusiv vârstnici)
Ranitidină Arena se foloseşte în următoarele cazuri:
-
tratamentul ulcerului gastric sau duodenal - în unele cazuri medicul
vă poate prescrie Ranitidină
Arena în asociere cu antibiotice (medicamente utilizate pentru
tratarea infecţiei).
-
unele medicamente folosite în tratamentul inflamaţiei pot provoca
ulcere, ca reacţie adversă – dacă
sunteţi sub un asemenea tratament, medicul dumneavoastră v-ar putea
prescrie Ranitidină Arena în
scopul prevenirii apariţiei ulcerului.
-
ulcerele pot sângera - medicul dumneavoastră v-a prescris
Ranitidină Arena în scopul prevenirii
h

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10030/2017/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ranitidină Arena 300 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine ranitidină 300 mg sub formă de clorhidrat
de ranitidină 336 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 50 mg,
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Capsulă
Capsule gelatinoase de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu
cap şi corp de culoare albastru opac; conțin
o pulbere granulară de culoare alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
ADULŢI
-
Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign, inclusiv în cazul asocierii
cu administrarea de antiinflamatoare
nesteroidiene.
- Profilaxia ulcerului duodenal asociat cu administrarea de
antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv acid
acetilsalicilic), în special la pacienţii cu antecedente de
afecţiuni ulceroase.
- Ulcer duodenal asociat infecţiei cu
_Helicobacter pylori_
.
- Esofagită de reflux.
- Ameliorarea simptomatologiei bolii de reflux gastroesofagian.
- Sindrom Zollinger-Ellison.
COPII CU VÂRSTA ÎNTRE 3 ŞI 18 ANI
- Tratamentul pe termen scurt al ulcerului peptic.
- Tratamentul refluxului gastro-esofagian inclusiv al esofagitei de
reflux şi ameliorarea simptomelor bolii de
reflux gastro-esofagian.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADULŢI
_Ulcer duodenal şi ulcer gastric benign: _
- Tratamentul în crize:
Doza recomandată în tratamentul ulcerului duodenal şi al ulcerului
gastric benign este de 150 mg ranitidină
de 2 ori pe zi sau 300 mg ranitidină (o capsulă Ranitidină Arena
300 mg) într-o singură priză, seara. În
majoritatea cazurilor, vindecarea apare după 4 săptămâni de
tratament. La pacienţii care nu s-au vindecat
după 4 săptămâni, tratamentul va continua încă 4 săptămâni.
2
În tratament