Regulon comprimate filmate 0,15 mg + 0,03 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G03AA09

INN (nume internaţional):

Desogestrelum + Ethinylestradiolum

Dozare:

0,15 mg + 0,03 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N21; N21x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-06-21

Prospect

Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 17943  din 21.06.2012 
_Modificare_ la Anexa 1 din 15.08.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

REGULON
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Regulon
®

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Ethinylestradiolum 
Desogestrelum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă_:
 etinilestardiol 0,03 mg, desogestrel 0,15 mg; 
_excipienţi:_ α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid 
stearic,  povidonă,  amidon  de  cartofi,  lactoză  monohidrat,  propilenglicol,  macrogol 
6000, hipromeloză. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  filmate  rotunde,  biconvexe,  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  cu 
marcarea „P8” pe
o suprafaţă şi „GR” – pe cealaltă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC   
Contraceptiv hormonal sistemic, G03AA09 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE  _
Regulon
®
  este  un  contraceptiv  oral  combinat    (COC),  acţiunea  căruia  este 
determinată  de  blocarea  gonadotropinelor  şi  inhibarea  ovulaţiei.  La  fel 
medicamentul  inhibă  migrarea  spermatozoizilor  în  mucusul  cervical  şi  împiedică 
procesul de implantare a ovulului fecundat. 
Etinilestradiolul este un estrogen de sinteză. 
Desogestrelul  reprezintă  un  progestagen  de  sinteză.  La  administrarea  orală  inhibă 
marcat  ovulaţia,  manifestă  acţiune  progestagenă  şi  antiestrogenică  pronunţată, 
posedă efect androgenic şi anabolic slab, nu are acţiune
estrogenică. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Desogestrel 
_Absorbţia _
Desogestrelul  administrat  oral  se  absoarbe  ra

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 17943 din 21.06.2012 
Modificare din 17.03.2015     Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

REGULON
®

COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Regulon
®

DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE 
Ethinylestradiolum 
Desogestrelum  

COMPOZIŢIA  
1 comprimat filmat conţine: 
_substanţa activă_:
etinilestardiol – 0 ,03 mg, desogestrel – 0,15 mg; 
_excipienţi:_ α-tocoferol, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, acid 
stearic,  povidonă,  amidon  de  cartofi,  lactoză  monohidrat,  propilenglicol,  macrogol 
6000, hipromeloză. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate  filmate  rotunde,  biconvexe,  de  culoare  albă  sau  aproape  albă,  cu 
marcarea „P8” pe
o suprafaţă şi „GR” – pe cealaltă. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC   
Contraceptiv hormonal sistemic; G03AA09 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE  _
Regulon
®
  este  un  contraceptiv  oral  combinat  (COC),  acţiunea  căruia  este 
determinată  de  blocarea  gonadotropinelor  şi  inhibarea  ovulaţiei.  La  fel 
medicamentul  inhibă  migrarea  spermatozoizilor  în  mucusul  cervical  şi  împiedică 
procesul de implantare a ovulului fecundat. 
Etinilestradiolul este un estrogen de sinteză. 
Desogestrelul  reprezintă  un  progestagen  de  sinteză.  La  administrarea  orală  inhibă 
marcat  ovulaţia,  manifestă  acţiune  progestagenă  şi  antiestrogenică  pronunţată, 
posedă efect androgenic şi anabolic slab, nu are acţiune
estrogenică. 
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
DESOGESTREL 
_Absorbţia _
Desogestrelul  administrat  oral  se  absoarbe