Reladorm comprimate 10 mg + 100 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diazepamum + Cyclobarbitalum

Disponibil de la:

Polfa SA, Tarchomin

Codul ATC:

N05CB02

INN (nume internaţional):

Diazepamum + Cyclobarbitalum

Dozare:

10 mg + 100 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA

Data de autorizare:

2014-02-24

Prospect

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr.  20408  din  24.02.2014 
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

RELADORM 
COMPRIMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Reladorm 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Diazepamum 
Cyclobarbitalum 

COMPOZIŢIA 
1 comprimat conţine: 
_substanţa activă:_ diazepam 10 mg, ciclobarbital de
calciu 100 mg; 
_excipienţi:_  amidon  de  cartofi,  carboximetilamidon  de  sodiu,  gelatină,  talc,  lactoză 
monohidrat. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Comprimate rotunde, plate, de culoare de la albă până la albă cu nuanţă gri, cu incizie pe 
o parte a comprimatului, ce
permite divizarea comprimatului în 2 părţi egale. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Barbiturice în combinaţie cu alte medicamente, N05CB02 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Reladorm  este  un  remediu  hipnotic,  care  reduce  durata  de  timp  până  la  adormire, 
contribuie  la  mărirea  profunzimii  şi  duratei  somnului.  Componentele  sale  sunt 
ciclobarbitalul şi diazepamul în raport de 10:1. 
Proprietăţile  farmacologice  ale  preparatului  sunt  determinate  de  sinergismul  hiperaditiv 
dintre  ciclobarbital  şi  diazepam.  Ca  rezultat  al  sumării  efectelor  farmacologice  ale 
ambelor  componente,  de  asemenea  a  interacţiunii  lor  farmacologice,  are  loc  reducerea 
duratei  de  timp  până  la  adormire,  majorarea  profunzimi  şi  duratei  somnului,  spre 
deosebire  de  efectele  observate  după  administrarea  doar  a  unui  component.  Acţiunea 
preparatului  la  pacienţii  cu  tulburări  de  somn  depăşeşte  de  2  ori  acţiunea  separată �

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20408 din
24.02.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
RELADORM
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Reladorm
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Diazepamum
Cyclobarbitalum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ diazepam 10 mg, ciclobarbital de calciu 100 mg;
_excipienţi:_
amidon
de
cartofi,
carboximetilamidon
de
sodiu,
gelatină,
talc,
lactoză
monohidrat.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde, plate, de culoare de la albă până la albă cu
nuanţă gri, cu incizie pe
o parte a comprimatului, ce permite divizarea comprimatului în 2
părţi egale.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Barbiturice în combinaţie cu alte medicamente, N05CB02
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Reladorm este un remediu hipnotic, care reduce durata de timp până
la adormire,
contribuie
la
mărirea
profunzimii
şi
duratei
somnului.
Componentele
sale
sunt
ciclobarbitalul şi diazepamul în raport de 10:1.
Proprietăţile farmacologice ale preparatului sunt determinate de
sinergismul hiperaditiv
dintre ciclobarbital şi diazepam. Ca rezultat al sumării efectelor
farmacologice ale
ambelor componente, de asemenea a interacţiunii lor farmacologice,
are loc reducerea
duratei de timp până la adormire, majorarea profunzimi şi duratei
somnului, spre
deosebire de efectele observate după administrarea doar a unui
component. Acţiunea
preparatului la pacienţii cu tulburări de somn depăşeşte de 2 ori
acţiunea separată a
ciclobarbitalului şi diazepamului în cantităţi echivalente cu cele
din preparat.
Ciclobarbitalul este un remediu hipnotic, derivat de acid barbituric,
cu durată medie de
acţiune. Manifestă acţiune deprimantă preponderent asupra
sistemului nervos central, în
special asupra regiunii subcorticale (talamus, hipotalamus,
formaţiunea reticulară a
bulbului rahidian, sistemul limbic, unele centre vegetative) şi
asupra scoarţei cereb