Relium 5 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diazepamum

Disponibil de la:

Polfa SA, Tarchomin

Codul ATC:

N05BA01

INN (nume internaţional):

Diazepamum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Polfa SA, Tarchomin, Polonia

Data de autorizare:

2019-04-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RELIUM 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Diazepamum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agravează
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
(vezi pct.4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Relium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Relium
3.
Cum să utilizaţi Relium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Relium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RELIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Relium conţine substanţa activă numită diazepam. Aceasta face
parte dintr-un grup de medicamente
numit “benzodiazepine”.
Diazepamul are acţiune anxiolitică, calmantă, somniferă şi
anticonvulsivă. Reduce, de asemenea,
tensiunea musculaturii scheletice.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
-
Tratamentul pe termen scurt (2-4 săptămâni) al anxietăţii (stare
de frică nejustificată), asociată cu
problemele de somn (insomnie).
-
Tratamentul simptomelor asociate cu suspendarea bruscă a consumului
de alcool.
-
Tratamentul stărilor însoţite de creşterea tensiunii musculare.
-
În calitate de calmant şi relaxant înainte de o operație
(premedicație).
-
Epilepsie (convulsii) .
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RELIUM
NU UTILIZAŢI RELIUM:
-
dacă sunteţi alergic la diazepam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate pct. 6)

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Relium 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine 5 mg diazepam (_Diazepamum_).
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, colorant galben de
chinolină (E104).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu margini
bine conturate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul pe termen scurt al anxietăţii (2 - 4 săptămâni), care
poate fi, de asemenea asociată
cu insomnie.
-
Tratamentul simptomelor asociate cu suspendarea bruscă a consumului
de alcool.
-
Tratamentul stărilor însoţite de creşterea tensiunii musculare.
-
În calitate de remediu sedativ şi ca premedicaţie.
-
În calitate de remediu anticonvulsiv auxiliar pentru tratamentul unor
tipuri de epilepsie, de
exemplu, convulsii musculare clonice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza şi durata tratamentului trebuie stabilită individual pentru
fiecare pacient.
ADULŢI
Stare de anxietate şi nelinişte – 5-10 mg pe zi, în 1-2 prize.
Simptome ale sindromului de abstinenţă alcoolică – până la 30
mg pe zi, divizate în câteva prize, de
obicei, 10 mg de 3 ori pe zi.
În cazuri justificate, în special în psihoze alcoolice, doza poate
fi crescută până la 60 mg pe zi (este
necesară monitorizarea posibilelor tulburări ale respiraţiei).
Insomnie – 5-10 mg cu 30 minute înainte de somn.
Stări însoţite de spasticitate musculară – 5-15 mg pe zi,
divizate în câteva prize. În cazuri severe,
doza zilnică poate fi crescută până la 60 mg.
Ca premedicaţie – de la 5 până la 20 mg.
În calitate de remediu anticonvulsiv – 2-10 mg de 2-4 ori pe zi.
COPII CU VÂRSTA MAI MARE DE 3 ANI
În caz de anxietate, tensiune musculară crescută sau ca remediu
anticonvulsiv – 1-2,5 mg de 3-4 ori
pe zi, sau 0,12-0,8 mg/kg greutate corporală, sau 3,5-24 mg/m
2
suprafaţă corpor