Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diazepamum
Polfa SA, Tarchomin
N05BA01
Diazepamum
5 mg
comprimate filmate
N20
Cu reteta
Uzina farmaceutica "Polfa" Tarchomin SA
2014-02-24
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR RELIUM 5 MG COMPRIMATE FILMATE _Diazepamum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4). CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Relium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Relium 3. Cum să utilizaţi Relium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Relium 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RELIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Relium conţine substanţa activă numită diazepam. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente numit “benzodiazepine”. Diazepamul are acţiune anxiolitică, calmantă, somniferă şi anticonvulsivă. Reduce, de asemenea, tensiunea musculaturii scheletice. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ - Tratamentul pe termen scurt (2-4 săptămâni) al anxietăţii (stare de frică nejustificată), asociată cu problemele de somn (insomnie). - Tratamentul simptomelor asociate cu suspendarea bruscă a consumului de alcool. - Tratamentul stărilor însoţite de creşterea tensiunii musculare. - În calitate de calmant şi relaxant înainte de o operație (premedicație). - Epilepsie (convulsii). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RELIUM NU UTILIZAŢI RELIUM: - dacă sunteţi alergic la diazepam sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (a se vedea p Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Relium 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 comprimat filmat conţine 5 mg diazepam (_Diazepamum_). Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat, colorant galben de chinolină (E104). Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu margini bine conturate. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul pe termen scurt al anxietăţii (2 - 4 săptămâni), care poate fi, de asemenea asociată cu insomnie. - Tratamentul simptomelor asociate cu suspendarea bruscă a consumului de alcool. - Tratamentul stărilor însoţite de creşterea tensiunii musculare. - În calitate de remediu sedativ şi ca premedicaţie. - În calitate de remediu anticonvulsiv auxiliar pentru tratamentul unor tipuri de epilepsie, de exemplu, convulsii musculare clonice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza şi durata tratamentului trebuie stabilită individual pentru fiecare pacient. ADULŢI Stare de anxietate şi nelinişte – 5-10 mg pe zi, în 1-2 prize. Simptome ale sindromului de abstinenţă alcoolică – până la 30 mg pe zi, divizate în câteva prize, de obicei, 10 mg de 3 ori pe zi. În cazuri justificate, în special în psihoze alcoolice, doza poate fi crescută până la 60 mg pe zi (este necesară monitorizarea posibilelor tulburări ale respiraţiei). Insomnie – 5-10 mg cu 30 minute înainte de somn. Stări însoţite de spasticitate musculară – 5-15 mg pe zi, divizate în câteva prize. În cazuri severe, doza zilnică poate fi crescută pînă la 60 mg. Ca premedicaţie – de la 5 până la 20 mg/zi. În calitate de remediu anticonvulsiv – 2-10 mg de 2-4 ori pe zi. COPII CU VÂRSTA MAI MARE DE 3 ANI În caz de anxietate, tensiune musculară crescută sau ca remediu anticonvulsiv – 1-2,5 mg, de 3-4 ori pe zi, sau 0,12-0,8 mg/kg greutate corporală, sau 3,5-24 mg/m 2 suprafa Citiți documentul complet