REMIFENTANIL HOSPIRA 1 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

REMIFENTANILUM

Disponibil de la:

HOSPIRA UK LIMITED

Codul ATC:

N01AH06

INN (nume internaţional):

REMIFENTANILUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. CONC. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ELAIAPHARM

Grupul Terapeutică:

ANESTEZICE GENERALE ANESTEZICE OPIOIDE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8584/2016/01 _Anexa 1_ NR. 8585/2016/01 NR. 8586/2016/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REMIFENTANIL HOSPIRA 1 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
REMIFENTANIL HOSPIRA 2 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
REMIFENTANIL HOSPIRA 5 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Remifentanil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Remifentanil Hospira şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remifentanil Hospira
3.
Cum să utilizaţi Remifentanil Hospira
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Remifentanil Hospira
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REMIFENTANIL HOSPIRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Remifentanil Hospira aparţine unui grup de medicamente denumite
opioide. Acesta diferă de alte
medicamente aparţinând acestui grup prin apariţia foarte rapidă
şi durata foarte scurtă a efectului.
Remifentanil Hospira poate fi utilizat pentru a opri perceperea
durerii înainte sau în timpul
intervenţiei chirurgicale.
Remifentanil Hospira poate fi utilizat pentru a ameliora durerea în
timpul ventilaţiei mecanice
controlate într-o

Caracteristicilor produsului

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8584/2016/01 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _NR. 8585/2016/01 NR. 8586/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Remifentanil Hospira 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Remifentanil Hospira 2 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Remifentanil Hospira 5 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_[Remifentanil Hospira 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă] _
1 flacon conţine remifentanil 1 mg (sub formă de clorhidrat de
remifentanil).
_[Remifentanil Hospira 2 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă] _
1 flacon conţine remifentanil 2 mg (sub formă de clorhidrat de
remifentanil).
_[Remifentanil Hospira 5 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie
injectabilă/ perfuzabilă] _
1 flacon conţine remifentanil 5 mg (sub formă de clorhidrat de
remifentanil).
După reconstituire soluţia conţine remifentanil 1 mg/ml (sub formă
de clorhidrat), dacă este preparată
conform instrucţiunilor (vezi pct. 6.6).
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: sodiu 1,15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere liofilizată, albă până la gălbuie sau pulbere compactă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Remifentanil Hospira este indicat ca analgezic în timpul inducerii
şi/sau menţinerii anesteziei
generale.
Remifentanil Hospira este indicat pentru furnizarea analgeziei la
pacienţii ventilaţi mecanic din
unităţile de terapie intensivă, cu vârsta de 18 ani sau mai mult.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Remifentanil Hospira trebuie administrat doar într-un spaţiu complet
echipat pentru monitorizarea şi
susţinerea funcţiilor respiratorie şi cardiovasculară şi de
c