Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
REMIFENTANILUM
HOSPIRA UK LIMITED
N01AH06
REMIFENTANILUM
5mg
PULB. PT. CONC. PT. SOL. INJ./PERF.
PR
ELAIAPHARM
ANESTEZICE GENERALE ANESTEZICE OPIOIDE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8584/2016/01 _Anexa 1_ NR. 8585/2016/01 NR. 8586/2016/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR REMIFENTANIL HOSPIRA 1 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ REMIFENTANIL HOSPIRA 2 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ REMIFENTANIL HOSPIRA 5 MG PULBERE PENTRU CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ Remifentanil CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Remifentanil Hospira şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Remifentanil Hospira 3. Cum să utilizaţi Remifentanil Hospira 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Remifentanil Hospira 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE REMIFENTANIL HOSPIRA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Remifentanil Hospira aparţine unui grup de medicamente denumite opioide. Acesta diferă de alte medicamente aparţinând acestui grup prin apariţia foarte rapidă şi durata foarte scurtă a efectului. Remifentanil Hospira poate fi utilizat pentru a opri perceperea durerii înainte sau în timpul intervenţiei chirurgicale. Remifentanil Hospira poate fi utilizat pentru a ameliora durerea în timpul ventilaţiei mecanice controlate într-o Citiți documentul complet
_ _ 1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8584/2016/01 _Anexa 2 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR. 8585/2016/01 NR. 8586/2016/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Remifentanil Hospira 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Remifentanil Hospira 2 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Remifentanil Hospira 5 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _[Remifentanil Hospira 1 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă] _ 1 flacon conţine remifentanil 1 mg (sub formă de clorhidrat de remifentanil). _[Remifentanil Hospira 2 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă] _ 1 flacon conţine remifentanil 2 mg (sub formă de clorhidrat de remifentanil). _[Remifentanil Hospira 5 mg, pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/ perfuzabilă] _ 1 flacon conţine remifentanil 5 mg (sub formă de clorhidrat de remifentanil). După reconstituire soluţia conţine remifentanil 1 mg/ml (sub formă de clorhidrat), dacă este preparată conform instrucţiunilor (vezi pct. 6.6). Excipient(ţi) cu efect cunoscut: sodiu 1,15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru concentrat pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Pulbere liofilizată, albă până la gălbuie sau pulbere compactă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Remifentanil Hospira este indicat ca analgezic în timpul inducerii şi/sau menţinerii anesteziei generale. Remifentanil Hospira este indicat pentru furnizarea analgeziei la pacienţii ventilaţi mecanic din unităţile de terapie intensivă, cu vârsta de 18 ani sau mai mult. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Remifentanil Hospira trebuie administrat doar într-un spaţiu complet echipat pentru monitorizarea şi susţinerea funcţiilor respiratorie şi cardiovasculară şi de c Citiți documentul complet