Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
JANSSEN CILAG
N06DA04.
galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
16 mg
Gélule
pour une gélule > galantamine 16 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Liste I
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c
Médicaments Anti-démentiels ; code ATC : N06DA04.
REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée contient la substance active « galantamine », un médicament anti-démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne.Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles libèrent le médicament lentement.
367 595-1 ou 34009 367 595 1 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/11/2018;566 187-0 ou 34009 566 187 0 5 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 188-7 ou 34009 566 188 7 3 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 186-4 ou 34009 566 186 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;494 117-1 ou 34009 494 117 1 9 - plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 23/12/2019
2005-01-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017 Dénomination du médicament REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée Galantamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée ? 3. Comment prendre REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée contient la substance active « galantamine », un médicament anti- démence. Il est utilisé chez les adultes pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral. La maladie d’Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne. Ces effets sont supposés être causés par un déficit Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REMINYL L.P. 16 mg, gélule à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule à libération prolongée contient 16 mg de galantamine (sous forme de bromhydrate de galantamine). Excipient à effet notoire : ce médicament contient 117 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule à libération prolongée. Gélule opaque, rose, de taille n°2, portant l’inscription « G16 » et contenant des microgranules blancs à blanc-cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques REMINYL L.P. est indiqué dans le traitement symptomatique de la maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes / Personnes âgées Avant instauration du traitement Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4). Posologie initiale La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4 semaines. Posologie d'entretien La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la galantamine. L’arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu’il n’y a plus de preuve de l’effet thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement. La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins 4 semaines. Une augmenta Citiți documentul complet