Rengalin - comprimate de supt

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Combinaţie

Disponibil de la:

FŞP Materia Medica Holding SRL

Codul ATC:

R05DB

INN (nume internaţional):

Combinaţie

Dozare:

-

Forma farmaceutică:

comprimate de supt

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

FŞP Materia Medica Holding SRL, Rusia

Data de autorizare:

2017-06-08

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RENGALIN COMPRIMATE DE SUPT
_Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de bradikinină _
_Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de histamină _
_Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de morfină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
LUAŢI ÎNTOTDEAUNA ACEST MEDICAMENT ÎN CONFORMITATE CU INFORMAŢIILE
DIN ACEST PROSPECT SAU
CONFORM INDICAŢIILOR MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
- Dacă după 3 zile de utilizare a medicamentului starea
dumneavoastră nu se ameliorează sau se
înrăutățește, consultați în mod obligatoriu medicul.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Rengalin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Rengalin
3. Cum se utilizează Rengalin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rengalin
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii suplimentare
1. CE ESTE RENGALIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rengalin comprimate de supt se referă la grupul de medicamente
_Alte medicamente antitusive_
.
Rengalin este destinat adulților și copiilor cu vârsta mai mare de
3 ani pentru tratamentul:
• bolilor acute și cronice ale căilor respiratorii, însoțite de
tuse și bronhospasm;
• tusei productive și neproductive în caz de gripă și infecții
respiratorii virale acute, faringită acută,
laringotraheită, laringită obstructivă acută, bronșită cronică
și alte boli infecțios-inflamatorii și
alergice ale căilor respiratorii superioare și inferioare.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI RENGALIN
NU UTILIZAŢI

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rengalin comprimate de supt
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine
_substanţe active:_
Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de bradikinină – 0,006
g*,
Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de histamină – 0,006
g*,
Anticorpi purificaţi prin afinitate faţă de morfină – 0,006 g*.
_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut: _
izomalt.
* se aplică pe izomalt sub formă de amestec a trei diluţii
hidro-alcoolice ale substanţelor actove,
dizolvate corespunzător de 100
12
, 100
30
, 100
50
ori.
_ _
Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate de supt.
Comprimate plat-cilindrice, cu incizie diametrală pe una dintre
feţe, cu margini teşite, întregi, de
culoare de la albă până la aproape albă. Pe partea plată cu
incizie este imprimată inscripţia
MATERIA MEDICA, pe cealaltă parte - inscripţia RENGALIN.
Incizia diametrală nu este destinată divizării comprimatului în
doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni acute şi cronice ale căilor respiratorii, însoţite de
tuse şi bronhospasm.
Tuse productivă şi neproductivă în caz de gripă şi infecţii
respiratorii virale acute, faringită acută,
laringotraheită, laringită obstructivă acută, bronşită cronică
şi alte afecţiuni infectios-inflamatorii şi
alergice ale căilor respiratorii superioare şi inferioare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare bucofaringiană.
Comprimatele trebuie ţinute în gură, fară a fi înghiţite, până
la dizolvare completă (nu în timpul
mesei).
Se administrează câte 1-2 comprimate de 3 ori pe zi. În funcţie de
gravitatea stării generale, în
primele zile de tratament frecvenţa administrării poate fi majorată
până la 4-6 ori pe zi.
_Pacienţi pediatrici_
Eficacitatea şi siguranţa Rengalin la copii mai mici de 3 ani nu
sunt studiate. Nu există informaţii.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate indiv