Reparil - Gel N

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

Viatris Healthcare Limited, Írsko

Codul ATC:

M02AX

Calea de administrare:

dermálne použitie

Unități în pachet:

gel der 1x40 g (tuba Al); gel der 1x100 g (tuba Al)

Tip de prescriptie medicala:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

85 - VENOPHARMACA, ANTIVARICOSA

Zonă Terapeutică:

Iné liečivá proti bolesti kĺbov a svalov

Rezumat produs:

gel der 1x100 g (tuba Al); gel der 1x40 g (tuba Al)

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

1995-08-04

Prospect

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03898-TR
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02573-ZME
- 1 -
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
REPARIL - GEL N
10 MG/50 MG/1G
DERMÁLNY GÉL
escín, dietylamínsalicylát
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik
_._
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa nebudete cítiť lepšie po použití lieku alebo sa budete
cítiť horšie, musíte sa obrátiť na
lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Reparil - Gel N a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Reparil-Gel N
3.
Ako používať Reparil - Gel N
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Reparil - Gel N
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE REPARIL - GEL N A NA ČO SA POUŽÍVA
Reparil-Gel N je dermálny gél na kožné použitie. Patrí do
skupiny lokálnych liekov na liečbu bolesti
svalov a kĺbov.
Reparil-Gel N sa používa:
-
pri zraneniach s pomliaždeninami, vyvrtnutiami, podliatinami, tvorbou
krvného výronu
a tendinitídou (zápal šliach),
-
pri bolestivých syndrómoch chrbtice (vytlačenie medzistavcovej
platničky, bolesti šije, úsad
(choroba s akútnymi bolesťami v krížoch), zápal sedacieho nervu),
-
pri povrchovom zápale žíl a kŕčových žilách,
-
na ošetrenia žíl po injekciách alebo infúziách.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM

Caracteristicilor produsului

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03898-TR
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02573-ZME
- 1 -
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Reparil - Gel N
10 mg/50 mg/1g
dermálny gél
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g gélu obsahuje 1,0 g escínu a 5,0 g dietylamínsalicylátu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny gél
Transparentný gél, bezfarebný až slabo žltý s aromatickou
vôňou.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Zranenia s pomliaždeninami, vyvrtnutiami, podliatinami, tvorbou
hematómu a tendinitídou (zápal
šliach).
Bolestivé vertebrálne syndrómy (vytlačenie medzistavcovej
platničky, bolesti šije, úsad, ischias).
Povrchová flebitída, kŕčové žily.
Na ošetrenie žíl po injekciách alebo infúziách.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Tenká vrstva Reparil - Gelu N sa nanesie na kožu na postihnuté
miesto jedenkrát až trikrát denne.
V závislosti od veľkosti ošetrenej plochy sa nanesie dávka gélu
veľkosti čerešne alebo vlašského
orecha, čo zodpovedá približne 2,5 g až 6,0 g gélu (81 mg až 195
mg salicylátu).
Maximálna denná dávka je 20 g gélu, čo zodpovedá približne 650
mg salicylátu.
Na krátkodobé použitie.
_Pediatrická populácia _
Použitie u detí mladších ako 12 rokov sa neodporúča.
Spôsob podávania
Reparil - Gel N sa má nechať niekoľko minút zaschnúť na koži,
predtým ako sa aplikuje obväz.
Neodporúča sa používať okluzívny obväz.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na salicyláty, escín alebo na ktorúkoľvek z
pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Nemá sa nanášať na poranenú kožu, sliznice alebo oblasti kože
vystavené rádioterapii.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03898-TR
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/02573-ZME
- 2 -
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ
Reparil - Gel N nesmie prísť do kontaktu s očami