REPARIL N

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

MADAUS GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

C05CXN1

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MADAUS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA CAPILARELOR (CAPILAROTONICE) ALTE PREPARATE CAPILAROTONICE

Rezumat produs:

7710/2015/02 Cutie cu 1 tub x 100 g gel; 7710/2015/01 Cutie cu 1 tub x 40 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7710/2015/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REPARIL N GEL
escină/salicilat de dietilamină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Reparil N gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Reparil N gel
3.
Cum să utilizaţi Reparil N gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Reparil N gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE REPARIL N GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Reparil N gel face parte din grupa: alte produse capilarotonice
Reparil N gel este recomandat ca adjuvant în tratamentul:
−
manifestărilor funcționale ale insuficienței venoase cronice, a
complicațiilor inflamatorii
ale acesteia (hipodermita inflamatorie),
−
manifestărilor inflamatorii venoase acute (flebite superficiale,
accidente după perfuzie)ș
−
tratamentul adjuvant în traumatisme benigne (echimoze, contuzii).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI REPARIL N GEL
NU UTILIZAŢI REPARIL N GEL
-
dacă sunteţi alergic la escină, la salicilat de dietilamină sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
2
-
copii cu vârsta sub 12 ani.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7710/2015/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Reparil N gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de gel conţine escină 10 mg şi salicilat de
dietilamină 50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel transparent, omogen, incolor până la galben deschis, cu miros de
lavandă şi alcool izopropilic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reparil N gel este recomandat ca adjuvant în tratamentul:
-
manifestărilor funcţionale ale insuficienţei venoase cronice şi
complicaţiilor sale inflamatorii
(hipodermite inflamatorii);
-
manifestărilor venoase inflamatorii acute (de exemplu flebite
superficiale, accidente după
perfuzie etc.);
-
manifestărilor post-traumatice benigne (de exemplu echimoze, contuzii
etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reparil N gel se administrează prin aplicare cutanată, de 2 – 4
ori pe zi. După aplicarea gelului, zona
respectivă se masează uşor, cu excepţia flebitelor în care gelul
se aplică fără masaj.
Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 12 ani
Nu există date disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea
utilizării Reparil N gel la copii şi
adolescenţi cu vârsta sub 12 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la escină, la salicilat de dietilamină sau la
oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Gelul nu trebuie aplicat în apropierea ochilor, pe mucoase, plăgi,
leziuni suprainfectate, dermatoze
umede.
2
A nu se aplica pe suprafeţe întinse. A nu se aplica la nivelul
sânului la femeile care alăptează
.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE
Până în prezent, nu se cunosc.
4.6
FERTILITATEA, SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Reparil N gel se poate utiliza în timpul sarcinii.
Datorită lipsei datelor privind farma