Retrovir AZT i.v. Soluzione per infusione

Țară: Elveția

Limbă: italiană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

zidovudinum

Disponibil de la:

ViiV Healthcare GmbH

Codul ATC:

J05AF01

INN (nume internaţional):

zidovudinum

Forma farmaceutică:

Soluzione per infusione

Compoziție:

zidovudinum 200 mg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 6.3 µg.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Le Infezioni da HIV

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1996-07-12

Caracteristicilor produsului

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Retrovir AZT i.v.
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Retrovir AZT i.v.
ViiV Healthcare GmbH
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Zidovudina (3-azido-3-deossitimidina).
Sostanze ausiliarie
Acido cloridrico, idrossido di sodio (per la regolazione del pH),
acqua per preparazioni iniettabili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione. Flaconcini da 20 ml contenenti 200 mg di
zidovudina (10 mg/ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Retrovir AZT i.v. è indicato per il trattamento a breve termine delle
manifestazioni gravi dell'infezione
sintomatica da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) in pazienti in
stadio CDC B o C quando non è
possibile una somministrazione orale di Retrovir AZT.
Retrovir AZT i.v. è indicato per la riduzione della trasmissione
materno-fetale dell'HIV-1 a partire dalla 14a
settimana di gestazione.
Posologia/Impiego
La terapia con Retrovir AZT dovrebbe essere istituita e monitorata da
un medico esperto nel trattamento
dell'infezione da HIV.
La dose necessaria di Retrovir AZT i.v. deve essere somministrata dopo
diluizione, mediante infusione
endovenosa lenta della durata di un'ora (vedere «Diluizione»).
Retrovir AZT i.v. non deve essere somministrato per via
intramuscolare.
Posologia abituale
Adulti e adoles