Rexetin 20 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paroxetinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

N06AB05

INN (nume internaţional):

Paroxetinum

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2016-05-09

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
REXETIN 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Paroxetinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Rexetin şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Rexetin
3. Cum să luaţi Rexetin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rexetin
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE REXETIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rexetin face parte dintr-o clasă de medicamente denumită ISRS
(inhibitori selectivi ai
recaptării serotoninei). Fiecare persoană are la nivelul creierului
o substanţă denumită
serotonină.
Persoanele
care
au
depresie
sau
sunt
anxioase
au
concentraţii
de
serotonină mai scăzute la nivelul creierului, comparativ cu celelate
persoane. Nu este
pe deplin înţeles cum acţionează Rexetin şi alţi ISRS, dar ei
pot ajuta la creşterea
concentraţiei de serotonină din creier. Tratarea corectă a
depresiei sau anxietăţii este
importantă pentru a vă ajuta să vă simţiţi mai bine.
Tulburările
de
anxietate
pentru
tratamentul
cărora
se
foloseşte
Rexetin
sunt:
tulburarea obsesiv compulsivă (gânduri repetitive, obsesive,
însoţite de comportament
necontrolabil),
tulburarea
de
panică
(atacuri
de
panică,
incluzându-le
pe
cele
provocate de agorafobie, care reprezintă frică de spaţii deschise),
tulburarea de
anxietate socială (frica sau evitarea situaţiilor sociale),
tulburarea de st

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rexetin 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
20 mg paroxetină (sub formă de clorhidrat de paroxetină hemihidrat
22,76 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă, cu
incizie mediană
pe o parte şi cu inscripţia „X20” pe cealaltă parte a
comprimatului.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- Episoade depresive majore.
- Tulburări obsesiv compulsive.
- Tulburări de panică, cu sau fără agorafobie.
- Tulburări de anxietate socială/fobiei sociale.
- Tulburări anxioase generalizate.
- Tulburări de stres post-traumatic.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Episoade depresive majore _
Doza recomandată este de 20 mg pe zi. În general, ameliorarea
pacienţilor debutează
după o săptămână, dar poate deveni evidentă în cursul celei de
a doua săptămâni de
tratament.
Similar tuturor medicamentelor antidepresive, doza trebuie evaluată
şi ajustată, dacă
este necesar, în decurs de 3-4 săptămâni de la iniţierea
tratamentului şi, ulterior, în
funcţie de raţionamentul clinic adecvat.
La unii pacienţi, cu răspuns insuficient la administrarea dozei de
20 mg, doza poate fi
crescută treptat până la maxim 50 mg pe zi, în etape, cu câte 10
mg, în funcţie de
răspunsul pacientului.
Pacienţii cu depresie trebuie trataţi o perioadă suficientă, de
cel puţin 6 luni, pentru a
garanta absenţa simptomelor.
_Tulburare obsesiv compulsivă _
Doza recomandată este de 40 mg pe zi. Tratamentul pacienţilor
trebuie iniţiat cu o
doză de 20 mg pe zi, iar doza poate fi crescută treptat, în etape,
cu câte 10 mg, până
este atinsă doza recomandată. Dacă după câteva săptămâni de
tratament cu doza
recomandată se observă un răspuns insuficient, anumiţi pacienţi
pot beneficia de
creşterea trep