REXETIN 20 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

a paroxetin

Disponibil de la:

Richter Gedeon Nyrt.

Codul ATC:

N06AB05

INN (nume internaţional):

paroxetine

Unități în pachet:

30x

Clasă:

TK

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07931 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: APODEPI 20 mg filmtabletta - OGYI-T-09054; PARETIN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08867; PAROGEN 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08795; PAROXETIN-TEVA 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08794; SEROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-04107; PAROXAT 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08263

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2001-04-03

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REXETIN 20 MG FILMTABLETTA
REXETIN 30 MG FILMTABLETTA
paroxetin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rexetin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rexetin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rexetint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rexetint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REXETIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Rexetint a következő szorongásos betegségekben alkalmazzák:
kényszerbetegség (ismétlődő
kényszeres gondolatok, kontrollálhatatlan viselkedéssel),
pánikbetegség (pánikrohamok, beleértve
azokat is, amelyek oka az agorafóbia, vagyis a félelem a nyilvános
helyeken való megjelenéstől),
szociális szorongásos zavar (az emberek társaságától való
félelem vagy annak kerülése), traumákat
követő stressz betegség (valamilyen trauma okozta szorongás), és
általános szorongásos zavar
(általános erős szorongás vagy idegesség).
A Rexetin az SSRI (szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók) néven
ismert gyógyszerek közé tartozik.
Minden ember agyában van egy szerotonin nevű anyag. A depressziós
vagy szor

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rexetin 20 mg filmtabletta
Rexetin 30 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rexetin 20
mg filmtabletta
:
20,0 mg paroxetint tartalmaz (22,76 mg
paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
Rexetin 30
mg filmtabletta
:
30,0 mg paroxetint tartalmaz (34,14 mg
paroxetin-hidroklorid-hemihidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rexetin 20
mg filmtabletta
:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel, másik
oldalán ”X20” kódjelzéssel ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Rexetin 30
mg filmtabletta
:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, domború, filmbevonatú tabletta,
egyik oldalán bemetszéssel, másik
oldalán „X30” kódjelzéssel ellátva.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Major depressziós epizódok
-
Obsessiv-compulsiv betegség
-
Pánikbetegség agoraphobiával vagy anélkül
-
Szociális szorongásos zavar vagy szociális fóbia
-
Generalizált szorongásos zavar
-
Poszttraumásstressz-betegség
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Major depressziós epizódok_
Az ajánlott adag napi 20 mg. A betegeknél a javulás általában egy
hét után kezdődik, de esetleg csak a
kezelés második hetétől észlelhető.
Mint minden antidepresszáns gyógyszer esetében, az adagolást
felül kell vizsgálni és szükség szerint
módosítani kell a kezelés megkezdése után 3-4 héten belül, majd
a későbbiekben is, amikor a beteg
klinikai állapota azt indokolja.
Ha egyes esetekben a 20 mg-os adag hatása nem kielégítő, a beteg
válaszreakciójától függően a dózis
10 mg-os részletekben fokozatosan emelhető legfeljebb napi 50 mg-ig.
OGYÉI/75371/2023
OGYÉI/75372/2023
2
A depressziós betegek kezelését