Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
meloxicamul
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation inflamației și a durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice la câini. Pentru a reduce durerea postoperatorie și inflamația după operația ortopedică și a țesuturilor moi. CatsReduction de durere post-operatorie dupa ovariohisterectomie și minore chirurgie pe țesuturile moi. Reducere ușoară până la moderată durere post-operatorie și inflamație următoarele proceduri chirurgicale la pisici, de e. ortopedie și chirurgie pe țesuturile moi. Ameliorarea durerii și inflamației în tulburări musculoscheletale acute și cronice la pisici. CattleFor utilizare în infecția respiratorie acută, împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător, pentru a reduce semnele clinice. Pentru utilizarea în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice în viței de peste o săptămână de vârstă și tineri, non-vaci în lactație. Pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. PigsFor utilizare în tulburările locomotorii non-infecțioase, pentru a reduce simptomele de șchiopătură și inflamație. Pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. Pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate cu țesuturi moi mici, cum ar fi castrarea. HorsesAlleviation inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice la cabaline. Pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.
Revision: 17
Autorizat
2008-01-10
85 B.PROSPECT 86 PROSPECT PENTRU: Rheumocam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil cu eliberarea seriilor Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Irlanda. 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rheumocam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Un ml conţine: 1,5 mg de meloxicam 5 mg de benzoat de sodiu 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice la câini . 5. CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru animalele gestante sau in lactatie. Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, insuficienta hepatica, renala sau cardiaca si tulburări de tip hemoragic. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. 6. REACŢII ADVERSE Au fost raportate ocazional reacţiile adverse tipice generate de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt pierderea apetitului, vărsături, diaree, hemoragie digestivă ocultă, letargie şi insuficienţă renală. În cazuri foarte rare au fost raportate: diaree hemoragică, hematemeză, ulceraţii gastrointestinale şi nivele ridicate ale enzimelor hepatice. Aceste efecte secundare apar, în general, în prima săptămână de tratament şi au, în cele mai multe cazuri, caracter tranzitoriu, dispărând după încheierea tratamentului; totuşi, în foarte rare cazuri, ele pot fi severe sau fatale. În cazul în care apar reacţii adverse, trebuie să se oprească tratamentul şi să se ceară sfatul unui medic veterinar. Frecvenţa reacţiilor adver Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rheumocam 1,5 mg/ml, suspensie orală pentru câini 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml conţine: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Meloxicam 1,5 mg EXCIPIENT: Benzoat de sodiu 5 mg Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Câini 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Ameliorarea inflamaţiei şi durerii în tulburările musculo-scheletice acute şi cronice la câini. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu se utilizează pentru animalele gestante sau in lactatie. Nu se utilizează pentru animalele care suferă de tulburări gastrointestinale precum iritaţia şi hemoragia, afecţiuni hepatice, cardiace sau renale sau tulburări de tip hemoragic. Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. Nu se utilizează pentru câini cu vârsta mai mică de 6 săptămâni. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE Nu există. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Trebuie evitată utilizarea la animalele aflate în stare de deshidratare, hipovolemie sau hipotensiune, întrucât aceasta implică un risc potenţial de creştere a toxicităţii renale. Acest produs pentru câini nu trebuie utilizat la pisici, nefiind potrivit pentru utilizarea la această specie. În cazul pisicilor trebuie folosită suspensia orală de Rheumocam 0,5 mg/ml pentru pisici. 3 Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la medicamente antiinflamatoare nesteroidiene AINS trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar. În caz de ingestie accidentală solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta produsului. 4.6 REACŢII ADVERSE (FRECVENŢĂ ŞI GRAVITATE) Au fost raportate ocaziona Citiți documentul complet