RHEUMON 1 g/2 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ETOFENAMATUM

Disponibil de la:

MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

M01AGN1

INN (nume internaţional):

ETOFENAMATUM

Dozare:

1g/2ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE FENAMATI

Rezumat produs:

10017/2017/01 Cutie cu 1 fiola din sticla incolora x 2 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10017/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RHEUMON 1G/2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Etofenamat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este RHEUMON şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RHEUMON
3.
Cum să utilizaţi RHEUMON
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează RHEUMON
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RHEUMON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rheumon conţine o substanţă activă numită etofenamat, folosită
ca substanţă antireumatică.
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi.
Tratamentul durerii severe din:
- inflamaţii articulare cronice (artritele cronice în special
poliartrita reumatoidă);
- o boală inflamatorie autoimună numită spondilita anchilozantă
(boala Bechterev) şi alte afecţiuni reumatic-
inflamatorii ale coloanei vertebrale;
- iritaţii provocate de afecţiuni degenerative ale articulaţiilor
şi coloanei vertebrale (artroze
şi spondilartroze);
- inflamaţii ale tendoanelor, articulaţiilor şi învelişului
acestora (tenosinovită, bursită);
- inflamaţii dureroase după leziuni traumatice.
Soluţia injectabilă este indicată numai dacă administrarea pe cale
orală sau administrarea sub formă de
supozitoare

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10017/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RHEUMON 1 g/2 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml soluţie injectabilă conţin etofenamat 1 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, uleioasă, de culoare gălbuie, fără particule în
suspensie
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este destinat utilizării la adulţi.
Tratamentul simptomatic al durerii severe în:
-artritele cronice, îndeosebi poliartrita reumatoidă;
-spondilita anchilozantă (boala Bechterev) şi alte afecţiuni
reumatic- inflamatorii
ale coloanei vertebrale;
-iritaţii provocate de afecţiuni degenerative ale articulaţiilor
şi coloanei (artroze
şi spondilartroze);
-tenosinovită, bursită;
-inflamaţii dureroase după leziuni traumatice
Soluţia injectabilă este indicată numai dacă administrarea pe cale
orală sau administrarea sub formă de
supozitoare a etofenamatului, nu sunt posibile. Ca regulă,
tratamentul trebuie să fie restricţionat la o singură
administrare.
Datorită acţiunii prelungite a substanţei active a Rheumon soluţie
injectabilă, acest medicament nu este
recomandat pentru iniţierea tratamentului dacă este necesară o
instalare rapidă a efectului terapeutic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Datorită posibilităţii apariţiei unor reacţii anafilactice,
pacientul trebuie monitorizat timp de cel puţin o
oră după injecţia cu Rheumon soluţie injectabilă. Trebuie să fie
la îndemână materiale pentru
resuscitare. Pacientul trebuie să fie informat asupra scopului
acestei măsuri.
O singură injecţie profundă intramusculară a 1000 mg etofenamat (o
fiolă Rheumon soluţie injectabilă)
este suficientă. Dacă este necesară continuarea tratamentului, sunt
recomandate forme farmaceutice cu
administrare orală sau supozitoare.
Reac�