RHEUMON 100 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ETOFENAMATUM

Disponibil de la:

MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

M02AA06

INN (nume internaţional):

ETOFENAMATUM

Dozare:

100mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MEDA MANUFACTURING GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

10016/2017/04 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g crema; 10016/2017/03 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g crema; 10016/2017/02 Cutie cu 1 tub din Al x 40 g crema; 10016/2017/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10016/2017/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RHEUMON CREMĂ 100MG/G CREMĂ
Etofenamat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 14 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este RHEUMON cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RHEUMON cremă
3.
Cum să utilizaţi RHEUMON cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează RHEUMON cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RHEUMON CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Etofenamatul este un antiinflamator nesteroidian cu proprietăţi de
calmare a durerii (analgezice) şi de scădere
a febrei (antipiretice).
Este indicat în tratamentul afecţiunilor de natură reumatică la
nivelul ţesuturilor musculo-scheletice, de
exemplu:
- dureri musculare de cauză inflamatorie;
- dureri ale articulaţiei umărului (periartrita scapulo-humerală);
- dureri ale spatelui în porţiunea inferioară (lumbago);
- dureri ale regiunii şoldului şi feţei posterioare a coapsei
(sciatalgii);
- inflamaţii ale tendoanelor şi învelişului articulaţiilor
(tenosinovită);
- inflamaţii ale capsulei articulare (bursită);
- inflamaţia şi dureri la nivelul coloanei vertebrale datorate
modificărilor discur

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10016/2017/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RHEUMON 100 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g cremă conţin etofenamat 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă omogenă, albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul tulburărilor de natură reumatică la nivelul
ţesuturilor moi musculo-scheletice, de exemplu:
-reumatism muscular
-periatrita scapulo-humerală
-lumbago
-ischialgie
-tenosinovită
-bursită
-tulburări provocate de supraîntinderi şi erodarea coloanei
vertebrale sau a articulaţiilor (spondiloză,
osteoartrită).
Leziuni traumatice (de exemplu, cele apărute în timpul
activităţilor sportive), ca: entorse, contuzii, luxaţii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică 5 -10 cm de cremă (corespunzând la 1,7 - 3,3 g pentru o
administrare) de 3-4 ori pe zi în
funcţie de suprafaţa zonei dureroase şi se masează pe o
suprafaţă cât mai mare de piele.
Durata tratamentului pentru tulburări reumatice poate ajunge la 3-4
săptămâni, această perioadă maximă
fiind de obicei, suficientă; în cazul leziunilor traumatice (de
exemplu, cele dobândite în urma activităţilor
sportive) durata tratamentului poate ajunge până la 2 săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-hipersensibilitate la substanţa activă, la acidul acetilsalicilic,
la alte anti-inflamatoare nesteroidiene (AINS)
sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-copii datorită insuficienţei datelor clinice;
-ultimele 4 luni de sarcină (vezi pct. 4.6
_._
);
2
-a nu se aplica la nivelul soluţiilor de continuitate, plăgilor
deschise, dermatozelor umede sau a unor leziuni
eczematoase sau infectate.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
A nu se aplica la nivelul mucoaselor sau ochiului.
Apariţia unei erupţii cutanate după administrare, impune oprirea
t