RHINOIL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Codul ATC:

R01AX30

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

PIC. NAZALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TIS FARMACEUTIC SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC ALTE MEDICAMENTE NAZALE

Rezumat produs:

5324/2005/01 Cutie x 1 flacon din sticla bruna, prevazut cu picurator x 10 ml;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 5324/2005/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
RHINOIL
Picături nazale, soluţie
COMPOZITIE
100 ml picături nazale, soluţie conţin: vitamina A palmitat 0,9 g,
ulei de anason 0,8 g, ulei
de eucalipt 0,7 g, ulei de mentă 0,6 g, camfor 0,15 g şi
excipienţi: butilhidroxianisol, ulei rafinat
de floarea soarelui.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
Preparate nazale, decongestionante şi alte preparate nazale de uz
topic, alte preparate nazale, combinaţii
INDICATII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul rinitelor şi rino-faringitelor acute şi
cronice, în sinuzite, în rinită
cronică atrofică simplă, în ozenă, în edem postoperator al
mucoasei după intervenţii endonazale.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului.
Copii cu vârsta sub 7 ani.
Rino-sinuzite alergice.
Astm bronşic sau epilepsie.
PRECAUTII
Administrarea produsului la nivelul feţei sau în regiunea nazală la
copii până la vârsta de
7 ani, poate determina spasm glotic sau bronşic până la simptome
asemănătoare astmului bronşic
sau chiar insuficienţă respiratorie şi moarte prin asfixie. De
aceea produsul este contraindicat la
această grupă de vârstă.
A nu se administra pe cale orală.
Se va evita aplicarea la nivelul mucoasei conjunctivale.
INTERACTIUNI
Nu sunt cunoscute.
INCOMPATIBILITĂŢI
Nu este cazul.
ATENTIONĂRI SPECIALE
Pentru informaţii suplimentare în privinţa utilizării produsului
adresaţi-vă medicului.
SARCINA SI ALĂPTAREA
Produsul nu se administrează femeilor gravide sau celor care
alăptează.
CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE
Produsul nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi utilaje.
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii peste 7 ani _
Doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară,
administrate sub formă de instilaţii
sau tamponament nazal de 2 ori pe zi, timp de 4 zile sau la indicaţia
medicului.
_ _
2
_Adulţi _
Doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară,
administrate sub formă

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5324/2005/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
RHINOIL
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml picături nazale, soluţie conţin: vitamina A palmitat 0,9 g,
ulei de anason 0,8 g, ulei
de eucalipt 0,7 g, ulei de mentă 0,6 g, camfor 0,15 g.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Adjuvant în tratamentul rinitelor şi rino-faringitelor acute şi
cronice, în sinuzite, în rinită
cronică atrofică simplă, în ozenă, în edem postoperator al
mucoasei după intervenţii
endonazale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii peste 7 ani _
Doza recomandată este de 1-2 picături, în fiecare nară,
administrate sub formă de instilaţii
sau tamponament nazal de 2 ori pe zi, timp de 4 zile sau la indicaţia
medicului.
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de 2-3 picături, în fiecare nară,
administrate sub formă de instilaţii
sau tamponament nazal de 3 ori pe zi, timp de 5-6 zile sau la
indicaţia medicului.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la oricare din componenţii produsului.
Copii cu vârsta sub 7 ani.
Rino-sinuzite alergice.
Astm bronşic sau epilepsie.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Administrarea produsului la
nivelul feţei sau în regiunea
nazală la copii până la vârsta de 7 ani, poate determina spasm
glotic sau bronşic până la
simptome asemănătoare astmului bronşic sau chiar insuficienţă
respiratorie şi moarte prin
asfixie. De aceea produsul este contraindicat la această grupă de
vârstă.
A nu se administra pe cale orală.
Se va evita aplicarea la nivelul mucoasei conjunctivale.
Pentru informaţii suplimentare în privinţa utilizării produsului
adresaţi-vă medicului.
4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
4.6 SARCINA ŞI ALĂPTAREA
Produsul nu se administrează femeilor gravi