RHINXYL HA 0,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM

Disponibil de la:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ D.D. - CROATIA

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM

Dozare:

0,5mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

14956/2023/02 Cutie cu 1 flac. alb din PEID cu o pompa dozatoare APF x 10 ml spray nazal, sol.; 14956/2023/01 Cutie cu 1 flac. alb din PEID cu o pompa dozatoare 3K x 10 ml spray nazal, sol.; 11016/2018/02 Cutie cu 1 flac. alb din PEID cu o pompa dozatoare APF x 10 ml spray nazal, sol.; 11016/2018/01 Cutie cu 1 flac. alb din PEID cu o pompa dozatoare 3K x 10 ml spray nazal, sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14956/2023/01-02 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RHINXYL HA 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
clorhidrat de xilometazolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU COPILUL
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
În cazul în care copilul dumneavoastră manifestă orice reacții
adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacții adverse nemenționate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile copilul dumneavoastră nu se simte mai bine sau se
simte mai rău, trebuie să vă
adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este RHINXYL HA 0,5 mg/ml spray nazal, soluție și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați RHINXYL HA 0,5 mg/ml
spray nazal, soluție
3.
Cum se utilizează RHINXYL HA 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează RHINXYL HA 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RHINXYL HA 0,5 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
RHINXYL HA 0,5 mg/ml spray nazal, soluție aparține unui grup de
medicamente pentru tratamentul
bolilor nasului, numite simpatomimetice. Acesta conține clorhidrat de
xilometazolină, care ajută la
constricția vaselor capilare sanguine din nas, reducând astfel
congestia mucoasei nazale.
RHINXYL HA 0,5 mg/ml spray nazal, soluție conține și acid
hialuronic (sub formă de hialuronat de
sodiu), care protejează și hidratează mucoasa nazală.
RHINXYL HA 0,5 mg/ml spray nazal, soluție se utilizează pentru:

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14956/2023/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RHINXYL HA 0,5 mg/ml spray nazal, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține clorhidrat de xilometazolină 0,5 mg. 1
pulverizare (70 µl) conține clorhidrat de
xilometazolină 0,035 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluție.
Soluție sterilă limpede, incoloră (pH 5,5-6,5; osmolalitate
0,240-0,320 osmol/kg).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale cauzate de rinită sau
sinuzită.
RHINXYL HA 0,5 mg/ml spray nazal, soluție este destinat utilizării
la copii cu vârsta cuprinsă între 2
și 12 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Copii cu vârsta între 2 și 12 ani
O pulverizare, în fiecare nară, a nu se depăși trei administrări
pe zi. Dacă după trei zile afecţiunea
pacientului se înrăutăţeşte, trebuie avute în vedere alte
opţiuni de tratament. Acest medicament trebuie
utilizat timp de maximum 5-7 zile, cu excepţia cazului în care
medicul recomandă altfel. A nu se
depăşi doza recomandată.
Pentru a minimiza riscul de transmitere a infecţiei, medicamentul
trebuie utilizat numai de către o
singură persoană, iar vârful trebuie curăţat după utilizare.
COPII ŞI ADOLESCENŢI
RHINXYL HA 0,5 mg/ml, spray nazal este contraindicat la copii cu
vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Medicamentul este destinat administrării nazale.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
RHINXYL HA 0,5mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat:
-
la pacienţii cu
_ _
hipersensibilitate la substanţa activă
_ _
sau la oricare dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1.
-
la pacienţii cu
_ _
presiune intraoculară crescută, îndeosebi la pacienţii cu
_ _
glaucom cu unghi îngust,
-
la pacienţii cu inflamaţie uscată a mucoasei nazale (
_rinita sicca_
)
-
la copii cu vârsta sub 2 an