RHINXYL HA 1 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

XYLOMETAZOLINUM

Disponibil de la:

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ D.D. - CROATIA

Codul ATC:

R01AA07

INN (nume internaţional):

XYLOMETAZOLINUM

Dozare:

1mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY NAZ.,SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

14957/2023/02 Cutie cu 1 flac. alb din PEID cu o pompa dozatoare APF x 10 ml spray nazal, sol.; 14957/2023/01 Cutie cu 1 flac. alb din PEID cu o pompa dozatoare 3K x 10 ml spray nazal, sol.; 11017/2018/02 Cutie cu 1 flac. alb din PEID cu o pompa dozatoare APF x 10 ml spray nazal, sol.; 11017/2018/01 Cutie cu 1 flac. alb din PEID cu o pompa dozatoare 3K x 10 ml spray nazal, sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14957/2023/01-02 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RHINXYL HA 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE
clorhidrat de xilometazolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție și pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați RHINXYL HA 1 mg/ml
spray nazal, soluție
3.
Cum să utilizați RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RHINXYL HA 1 MG/ML SPRAY NAZAL, SOLUȚIE ȘI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție aparține unui grup de
medicamente pentru tratamentul
bolilor nasului, numite simpatomimetice. Acesta conține clorhidrat de
xilometazolină, care ajută la
constricția vaselor capilare sanguine din nas, reducând astfel
congestia mucoasei nazale.
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție conține și acid hialuronic
(sub formă de hialuronat de
sodiu), care protejează și hidratează mucoasa nazală.
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție se utilizează pentru:
-
reducerea congestiei mucoasei nazale cauzate de inflamația mucoasei
naz

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14957/2023/01-02 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluție conține clorhidrat de xilometazolină 1 mg. 1
pulverizare (140 µl) conține clorhidrat de
xilometazolină 0,140 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluție.
Soluție sterilă limpede, incoloră (pH 5,5-6,5; osmolalitate
0,240-0,320 osmol/kg).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
-
Tratamentul simptomatic al congestiei nazale cauzate de rinită sau
sinuzită.
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal, soluție este destinat utilizării la
adulți și adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI CU VÂRSTA PESTE 12 ANI
O pulverizare, în fiecare nară, a nu se depăși trei administrări
pe zi. Acest medicament trebuie utilizat
timp de maximum 7 zile, cu excepţia cazului în care medicul
recomandă altfel.
Pentru a minimiza riscul de transmitere a infecţiei, medicamentul
trebuie utilizat numai de către o
singură persoană, iar vârful trebuie curăţat după utilizare.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal este contraindicat la copii cu vârsta
sub 12 ani (vezi pct. 4.3).
VÂRSTNICI
Se pot utiliza aceleaşi doze ca la adulţi.
Mod de administrare
Medicamentul este destinat administrării nazale.
4.3
CONTRAINDICAȚII
2
RHINXYL HA 1 mg/ml spray nazal nu trebuie utilizat:
-
la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la
oricare dintre excipienții enumerați la
pct. 6.1.
-
la pacienţii cu presiune intraoculară crescută, mai ales la
pacienţii cu glaucom cu unghi îngust
_ _
-
la pacienţii cu inflamaţie uscată a mucoasei nazale
_ (rinita sicca) _
-
la copii cu vârsta sub 12 ani
-
după hipofizectomie transsfenoidală sau alte intervenții
transnazale/transorale care implică
expunere