Țară: Lituania
Limbă: lituaniană
Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rifampicinas/Izoniazidas
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
J04AM02
Rifampicinas/Isoniazid
150 mg/100 mg; 300 mg/150 mg
kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Rifampicin and isoniazid
Perregistruotas
1997-10-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIFAMAZID 150 MG/100 MG KIETOSIOS KAPSULĖS RIFAMAZID 300 MG/150 MG KIETOSIOS KAPSULĖS rifampicinas, izoniazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas ), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra RIFAMAZID ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant RIFAMAZID 3. Kaip vartoti RIFAMAZID 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti RIFAMAZID 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA RIFAMAZID IR KAM JIS VARTOJAMAS RIFAMAZID sudėtyje yra du vaistai – rifampicinas ir izoniazidas. Šie vaistai vartojami tuberkuliozei gydyti. Dviejų vaistų vartojimas kartu neleidžia atsirasti atsparioms mikobakterijoms. RIFAMAZID vartojamas plaučių tuberkuliozės, sukeltos rifampicinui ir izoniazidui jautrių bakterijų (_Mycobacterium tuberculosis),_ gydymui. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RIFAMAZID RIFAMAZID VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija rifampicinui ar izoniazidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei sergate sunkiu kepenų nepakankamumu arba gelta (odos ir akių pageltimas); - jeigu vartojate sakvinavirą arba ritonavirą (vaistų, vartojamų ŽIV infekcijai gydyti). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Prieš pradedant vartoti RIFAMAZID bei vaisto vartojimo metu gydytojas patikrins, ar bakterijos, sukėlusios Jūsų ligą, yra jautrios šiam vaistui. - Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti RIFAMAZID, jeigu: - sergate kep Citiți documentul complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS RIFAMAZID 150 mg/100 mg kietosios kapsulės RIFAMAZID 300 mg/150 mg kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS RIFAMAZID 150 mg/100 mg Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 150 mg rifampicino ir 100 mg izoniazido. RIFAMAZID 300 mg/150 mg Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg rifampicino ir 150 mg izoniazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: RIFAMAZID 150 mg/100 mg Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,60 – 0,68 mg azorubino (E122). RIFAMAZID 300 mg/150 mg Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,73 – 0,83 mg azorubino (E122). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kietoji kapsulė RIFAMAZID 150 mg/100 mg yra vyšninės spalvos kietos želatininės kapsulės (Nr. 0). Kapsulės turinys: raudoni arba raudonai rudi milteliai su šviesesnėmis ir (arba) tamsesnėmis granulėmis. RIFAMAZID 300 mg/150 mg yra vyšninės spalvos kietos želatininės kapsulės (Nr. 00). Kapsulės turinys: raudoni arba raudonai rudi milteliai su šviesesnėmis ir (arba) tamsesnėmis granulėmis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirmą kartą nustatytos ar atsinaujinusios plaučių ir kitų organų tuberkuliozės, sukeltos rifampicinui ir izoniazidui jautrių tuberkuliozės mikobakterijų gydymas. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji_ Pacientams, kurių svoris mažesnis negu 50 kg, paros dozė yra 3 RIFAMAZID 150/100 mg kapsulės, vartojamos vieną kartą per parą. Pacientams, kurių svoris didesnis negu 50 kg, paros dozė yra 2 RIFAMAZID 300/150 mg kapsulės, vartojamos vieną kartą per parą. _Senyvi pacientai_ Šio vaistinio preparato reikia vartoti atsargiai senyviems žmonėms ir pacientams, sergantiems kepenų veiklos nepakankamumu. _Vaikų populiacija_ Rifampicino ir izoniazido derinio vaikams vartoti nerekomenduojama. _Pacienta Citiți documentul complet