Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

G03AA07

INN (nume internaţional):

Ethinylestradiolum + Levonorgestrelum

Dozare:

0,03 mg/0,15 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Unități în pachet:

N21x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RIGEVIDON 0,03 MG/0,15 MG DRAJEURI
Ethinylestradiolum /levonorgestrelum
ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE
HORMONALE COMBINATE (CHC):
-
Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive
reversibile dacă sunt utilizate
corect.
-
Acestea pot determina creşterea uşoară a riscului de a se forma un
cheag de sânge în vene şi
artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea
administrării unui contraceptiv
hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai
lungă.
-
Vă rugăm să fiţi atentă şi să vă adresaţi medicului dacă
credeţi că aveţi simptome asociate
prezenţei unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de
sânge”).
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1. Ce este Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg
drajeuri (denumit în continuare Rigevidon) şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rigevidon
3. Cum să luaţi Rigevidon
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rigevidon
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE RIGEVIDON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rigevidon este un contraceptiv oral combinat, adesea menționat ca
pilula.
Rigevidon conține două tipuri de hormoni: estrogen (etinilestradiol)
și un progesto

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rigevidon 0,03 mg/0,15 mg drajeuri
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine etinilestradiol – 0,03 mg și levonorgestrel
– 0,15 mg .
Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 33 mg și zaharoză
22,459 mg în fiecare drajeu.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
Drajeuri de culoare albă, rotunde, biconvexe, acoperite cu zahăr.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Contracepţie orală.
Decizia de a prescrie Rigevidon ar trebui să ia în considerare
factorii de risc actuali ai fiecărei femei,
în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și riscul
de dezvoltare a TEV în cazul
administrării Rigevidon comparativ cu cel al altor contraceptive
hormonale combinate (CHC) (vezi
pct. 4.3 și 4.4).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_CUM SE ADMINISTREAZĂ RIGEVIDON _
Drajeurile trebuie administrate pe cale orală, în ordinea indicatǎ
pe blister, aproximativ la aceeaşi orǎ
zilnic, cu puţin lichid, dacǎ este necesar. Trebuie administrat
câte un drajeu zilnic, timp de 21 de zile
consecutive. Administrarea fiecărui blister ulterior se începe după
un interval de 7 zile libere, interval
în care apare sângerarea de întrerupere (sângerarea menstruală).
De obicei, aceasta începe după 2-3
zile de la ultima administrare şi se termină după începerea
următorului blister.
_CUM SE INIŢIAZĂ ADMINISTRAREA RIGEVIDON _
_Administrarea pentru prima dată_
Utilizarea drajeurilor trebuie începută în ziua 1 a ciclului
menstrual fiziologic (prima zi a sângerării
menstruale).
_Trecerea de la alte contraceptive hormonale combinate (contraceptive
orale combinate (COC), inel _
_vaginal sau plasture transdermic)_
Luați primul drajeu a doua zi după doza ultimului drajeu activ al
produsului anterior sau, cel mai
târziu, în ziua următoare intervalului obișnuit fără drajeuri
sau comprimate inactive ale produsului
anterior