Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
anhidrmagaldrat
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
A02AD02
anhidrmagaldrat
2010-12-20
ALI B ÜLE NT B A Ş 1 KULLANMA TAL İ MATI R İ OPAN ® 80 MG/ML JEL SÜSPANSIYON A ğ IZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her 1 ml’si 80 mg magaldrat içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Arap zamkı, maltol, hidroksipropil metil selüloz, krema esansı, karamel esansı, simetikon, sodyum siklamat, gümü ş sülfat, klorheksidin glukonat, hidrojen peroksit, saf su BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde, doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _R_ İ _OPAN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _R_ İ _OPAN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _R_ İ _OPAN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _R_ İ _OPAN_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. R İ OPAN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? R İ OPAN ® beyaz veya beyazımsı renkte, karamel ve krema tadında bir jeldir. R İ OPAN ®’ ’ın etkin maddesi magaldrattır. Magaldrat, a ş ırı mide asidinin nötralize edilmesi için kullanılan ve antasitler olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir. Bir ş i ş ede 250 ml R İ OPAN ® vardır. R İ OPAN ® a ş a ğ ıdaki durumlarda kullanılır: - Mide yanması ve asitle ba ğ lantılı mide ş ikayetleri - Mide ve oniki parmak ba ğ ırsa ğ ı ülserlerinin semptomatik (belirtilere yönelik) tedavisi ALI B ÜLE NT B A Ş 2 2. R İ OPAN ® ’I KULLANM Citiți documentul complet
ALI B ÜLE NT B A Ş 1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI R İ OPAN ® 80 mg/ml Jel Süspansiyon 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Magaldrat ml’de 80 mg YARDIMCI MADDELER: Sodyum siklamat ml’de 0,2 mg Krema esansı ml’de 0,1 mg Karamel esansı ml’de 0,1 mg Di ğ er yardımcı maddeler için bkz. bölüm 6.1. 3. FARMASÖT İ K FORM Oral Jel Beyaz veya beyazımsı renkte, karamel ve krema tadında jel. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR - Mide yanması ve asitle ba ğ lantılı mide ş ikayetleri - Gastrik ve duodenal ülserlerin semptomatik tedavisi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI: Yeti ş kinler ve 12 ya ş ve üzerindeki çocuklarda dozaj: Talebe ba ğ lı olarak günde birkaç kere 10-20 ml. R İ OPAN ® yalnızca kısa süreli semptomatik tedavi için kullanılmalıdır. Günde 6400 mg magaldrata tekabül eden 80 ml’den daha fazla alınmamalıdır. E ğ er semptomlar tedavi boyunca 2 haftadan daha uzun süre devam ederse, örn., kötü huylu bir hastalı ğ ın dı ş lanması için bir klinik muayene yapılmalıdır. ALI B ÜLE NT B A Ş 2 UYGULAMA ş EKLI: Kullanılmadan önce çalkalanmalıdır. Direkt olarak yutulabilece ğ i gibi suyla seyreltilerek de yutulabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLI ğ I: Böbrek yetmezli ğ inde yüksek dozda ve uzun süreli kullanılmamalıdır (Bkz 4.4). PEDIATRIK POPÜLASYON: R İ OPAN ® 12 ya ş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır; çünkü bu ya ş grubunda yeterli deneyim bulunmamaktadır. GERIATRIK POPÜLASYON: Doz ayarlaması gerekli de ğ ildir. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Magaldrata ya da bile ş imdeki yardımcı maddelerden herhangi birine a ş ırı duyarlılık. 4.4 ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI Uzun süreli kullanımda serumdaki alüminyum düzeyleri bir hekim tarafından düzenli olarak takip edilmelidir. Serum alüminyum düzeyleri 40 ng/ml’yi a ş mamalıdır. Özellikle diyaliz uygulanan, Morbus Alzhei Citiți documentul complet