Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Risperidonum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
N05AX08
Risperidonum
2 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2017-01-04
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RISPERIDON-BP 2 MG COMPRIMATE RISPERIDON-BP 4 MG COMPRIMATE Risperidonă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este RISPERIDON-BP comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RISPERIDON-BP comprimate 3. Cum să utilizaţi RISPERIDON-BP comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează RISPERIDON-BP comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RISPERIDON-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ RISPERIDON-BP comprimate aparţine unui grup de medicamente denumite ‘antipsihotice’. RISPERIDON-BP comprimate este utilizat pentru a trata următoarele: - Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să simţiţi lucruri care nu există, este posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă simţiţi neobişnuit de suspicios sau confuz. - Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat, agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania apare într-o boală numită “tulburare afectivă bipolară” - Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivităţii de lungă durată la persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe alţii. Înainte de aceasta, trebuie să se fi utilizat tratamente alternati Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI RISPERIDON-BP 2 mg comprimate RISPERIDON-BP 4 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _RISPERIDON-BP 2 MG COMPRIMATE_ Un comprimat conţine risperidonă 2 mg. Excpient cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ _RISPERIDON-BP 4 MG COMPRIMATE_ Un comprimat conţine risperidonă 4 mg. Excpient cu efect cunoscut: lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _RISPERIDON-BP 2 mg comprimate_ Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața comprimatelor. _RISPERIDON-BP 4 mg comprimate_ Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie, de formă pătrată, suprafaţa superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de divizare pe una din feţe şi incrustaţie „BP”, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. Se admite o marmoritate pe suprafața comprimatelor. Comprimatele pot fi divizate în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _- RISPERIDON-BP _este indicat în tratamentul schizofreniei _- RISPERIDON-BP _ este indicat în tratamentul episoadelor maniacale moderate până la severe asociate tulburărilor bipolare. _- RISPERIDON-BP _ este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) a stărilor agressive persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la severă care nu răspund la abordările non-farmacologice şi unde există risc de autovătămare sau de ostilitate la adresa celorlalţi. _- RISPERIDON-BP _ este indicat pentru tratamentul de scurtă durată (până la 6 săptămâni) a stărilor agresive persistente la copii cu vârsta de 5 ani şi adolescenţi cu tulburări de comportament cu nivel intelectual Citiți documentul complet