RISPERIDONE TEVA 4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

RISPERIDONUM

Disponibil de la:

TEVA PHARM. WORKS PRIVATE LTD. COMPANY - UNGARIA

Codul ATC:

N05AX08

INN (nume internaţional):

RISPERIDONUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIPSIHOTICE ALTE ANTIPSIHOTICE

Rezumat produs:

8390/2015/03 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8390/2015/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 8390/2015/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8387/2015/01-02-03_ Anexa 1_ 8388/2015/01-02-03_ _ 8389/2015/01-02-03 8390/2015/01-02-03 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RISPERIDONE TEVA 1 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONE TEVA 2 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONE TEVA 3 MG COMPRIMATE FILMATE
RISPERIDONE TEVA 4 MG COMPRIMATE FILMATE
risperidonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este RISPERIDONE TEVA şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RISPERIDONE TEVA
3. Cum să utilizaţi RISPERIDONE TEVA
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează RISPERIDONE TEVA
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RISPERIDONE TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
RISPERIDONE TEVA aparţine unui grup de medicamente denumite
‘antipsihotice’.
RISPERIDONE TEVA este utilizat pentru a trata următoarele:

Schizofrenie, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu există, este
posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate sau să vă
simţiţi neobişnuit de suspicios sau
confuz.

Manie, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat,
agitat, entuziast sau hiperactiv. Mania
apare într-o boală numită “tulburare afectivă bipolară”

Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8387/2015/01-02-03_ Anexa 2_ 8388/2015/01-02-03 8389/2015/01-02-03 8390/2015/01-02-03_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RISPERIDONE TEVA 1 mg comprimate filmate
RISPERIDONE TEVA 2 mg comprimate filmate
RISPERIDONE TEVA 3 mg comprimate filmate
RISPERIDONE TEVA 4 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_RISPERIDONE TEVA 1 mg _
Un comprimat filmat conţine risperidonă 1 mg.
_ _
_ _
_RISPERIDONE TEVA 2 mg _
Un comprimat filmat conţine risperidonă 2 mg.
_ _
_RISPERIDONE TEVA 3 mg _
Un comprimat filmat conţine risperidonă 3 mg.
_RISPERIDONE TEVA 4 mg _
Un comprimat filmat conţine risperidonă 4 mg.
Excpient cu efect cunoscut:-RISPERIDONE TEVA 1 mg lactoză monohidrat
162,2 mg per comprimat
-RISPERIDONE TEVA 2 mg lactoză monohidrat 161,2 mg per comprimat
-RISPERIDONE TEVA 3 mg lactoză monohidrat 241,8 mg per comprimat
-RISPERIDONE TEVA 4 mg lactoză monohidrat 322,4 mg per comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_RISPERIDONE TEVA 1 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, uşor convexe,
ştanţate pe ambele feţe cu linie mediană, iar
pe una dintre feţe cu
_RIS_
deasupra liniei mediane şi cu
_1_
sub linia mediană.
_ _
_RISPERIDONE TEVA 2 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, de culoare maro deschis, uşor convexe,
ştanţate pe ambele feţe cu linie
mediană, iar pe una dintre feţe cu
_RIS_
deasupra liniei mediane şi cu
_2_
sub linia mediană.
_RISPERIDONE TEVA 3 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, de culoare galbenă, uşor convexe,
ştanţate pe ambele feţe cu linie
mediană, iar pe una dintre feţe cu
_RIS_
deasupra liniei mediane şi cu
_3_
sub linia mediană.
_ _
_RISPERIDONE TEVA 4 mg comprimate filmate _
Comprimate filmate rotunde, de culoare verde deschis, uşor convexe,
ştanţate pe ambele feţe cu linie
mediană, iar pe una dintre feţe cu