Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Rizatriptanum
Acino Ucraina SRL
N02CC04
Rizatriptanum
10 mg
comprimate
N6
cu prescripție
Pharma Start SRL, Ucraina
2023-01-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT RIZOPTAN 10 MG COMPRIMATE Rizatriptan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rizoptan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rizoptan 3. Cum să utilizaţi Rizoptan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rizoptan 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RIZOPTAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rizoptan aparţine unei clase de medicamente numite agonişti selectivi de receptori serotoninergici 5- HT 1B/1D . Rizoptan este utilizat pentru a trata episoadele cu durere de cap din crizele de migrenă, la adulţi. Tratamentul cu Rizoptan: Scade dilataţia vaselor de sânge de la nivelul creierului. Această dilataţie determină durerea de cap dintr- o criză de migrenă. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RIZOPTAN NU UTILIZAŢI RIZOPTAN DACĂ: - sunteţi alergic la rizatriptan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - aveţi tensiune arterială mare stadiu moderat-sever sau sever sau aveţi tensiune arterială mare stadiu uşor, dar care nu este controlată prin medicaţie; - aveţi sau aţi avut vreodată probleme cu inima incluzând infarct miocardic sau durere la nivelul pieptului (angină) sau aţi prezentat simptome Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rizoptan 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine benzoat de rizatriptan 14,53 mg (în recalcul la rizatriptan 10 mg). Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde, plate, cilindrice, cu margini teșite, cu incizie pe una din părți, de culoare albă sau aproape albă. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul acut al cefaleei din crizele de migrenă, cu sau fără aură la adulţi. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Rizoptan nu trebuie utilizat în scop profilactic. Comprimatele orale trebuie înghiţite întregi cu lichid. _Efectul alimentelor: _ absorbţia rizartriptanului este întârziată cu aproximativ 1 oră când _ _ este _ _ administrat cu alimente. Prin urmare, debutul efectului poate fi întârziat când rizatriptanul este administrat postprandial. (vezi de asemenea Proprietăţi farmacocinetice, Absorbţia). Doza recomandată este 10 mg. _Readministrare_ : dozele trebuie administrate la un interval de minim 2 ore; nu trebuie administrate mai _ _ mult de 2 doze într-o perioadă de 24 de ore. • _În cazul reapariţiei cefaleei în interval de 24 de ore: _ dacă cefaleea reapare după ameliorarea _ _ crizei iniţiale, mai poate fi administrată o doză. Trebuie respectată limita privind administrarea indicată mai sus. • _În cazul lipsei de răspuns terapeutic_ : Eficacitatea unei a doua doze pentru tratamentul aceleiaşi _ _ crize, în cazul ineficacităţii dozei iniţiale, nu a fost evaluată în studii clinice controlate. Prin urmare, dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după administrarea primei doze, nu trebuie administrată o a doua doză pentru aceeaşi criză. Studiile clinice a Citiți documentul complet