ROCEPHIN®

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CEFTRIAXONUM

Disponibil de la:

ROCHE ROMANIA S.R.L.

Codul ATC:

J01DD04

INN (nume internaţional):

CEFTRIAXONUM

Dozare:

2g

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. PERF.

Tip de prescriptie medicala:

S/P-RF

Produs de:

ROCHE PHARMA AG

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A III-A

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1733/2009/01-02 _Anexa 1’ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ROCEPHIN 2 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Ceftriaxonă (sub formă de ceftriaxonă sare de sodiu )
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A VI
SE ADMINISTRA ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Rocephin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a vi se administra Rocephin
3.
Cum vi se va administra Rocephin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rocephin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROCEPHIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rocephin este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor). Acesta
acţionează prin distrugerea bacteriei care determină apariţia
infecţiei. Acest medicament aparţine unui
grup de medicamente denumite cefalosporine.
Rocephin este indicat pentru tratamentul infecţiilor

de la nivelul creierului (meningită).

plămânilor.

urechii medii.

de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită).

tractului urinar şi rinichilor.

de la nivelul oaselor şi articulaţiilor.

pielii şi ţesuturilor moi.

din sânge.

de la nivelul inimii.
Acesta poate fi administrat:

pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexual�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1733/2009/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rocephin 2 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă conţine
ceftriaxonă 2 g sub formă de ceftriaxonă sare
de sodiu.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere sterilă, cristalină de culoare albă spre
gălbui-portocaliu.
Soluţia reconstituită: soluţie limpede, de culoare galben-deschis
spre galben-portocaliu (chihlimbar).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rocephin este indicat la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţii
la termen (de la naştere), pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
Meningită bacteriană
Pneumonie comunitară dobândită
Pneumonie dobândită în spital
Otită medie acută
Infecţii intraabdominale
Infecţii complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Gonoree
Sifilis
Endocardită bacteriană
Rocephin poate fi utilizat:
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la adulţi.
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) şi avansate ale bolii
(stadiul III)) la adulţi şi copii, inclusiv la nou-născuţi cu
vârsta peste 15 zile.
Pentru profilaxia preoperatorie a infecţiilor locale asociate
intervenţiilor chirurgicale.
În controlul neutropeniei la pacienţii cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecţie
bacteriană.
Pentru tratamentul pacienţilor cu bacteremie asociată cu, sau care
se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecţiile enumerate mai sus.
2
Rocephin trebuie administrat în asociere cu alţi agenţi
antibacterieni atunci când bacteriile în cauză nu
se află în spectrul său de acţiune (vezi pct. 4.4).
Trebuie luate în considerare ghidurile ofic