Rolinoz 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cetirizinum

Disponibil de la:

Rotapharm Limited

Codul ATC:

R06AE07

INN (nume internaţional):

Cetirizinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

ABC Farmaceutici SpA, Italia

Data de autorizare:

2016-02-14

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROLINOZ 10 MG COMPRIMATE
Cetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII
IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este
necesar să utilizaţi Rolinoz cu atenţie, pentru a obţine cele mai
bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc
sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i
spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Rolinoz şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Rolinoz
3. Cum să utilizaţi Rolinoz
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Rolinoz
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ROLINOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă este diclorhidrat de cetirizină.
Rolinoz este un medicament antialergic.
La adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani, Rolinoz este
indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare din rinita alergică
sezonieră şi
perenă;
-
pentru ameliorarea urticariei cronice (urticaria cronică
idiopatică);
-
pentru ameliorarea febrei de fân (polinoză);
-
pentru ameliorarea dermatozei însoţite de prurit (inclusiv
dermatită atopică,
neurodermită);
-
pentru ameliorarea conjunctivitei alergice;
-
pentru ameliorarea eczemei cronice;
-
pentru ameliorarea astmului bronşic.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROLINOZ
NU UTILIZAŢI ROLINOZ
- dacă sunteţi cunoscut cu hipersensibilitate la substanţa activă
din Rolinoz sau la
hidroxizină, la oricare din excipienţi (celelalte componente).
- dacă sunteţi în sarcina.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ROLINOZ
Dacă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rolinoz 10 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine substanţa activă diclorhidrat de cetirizină 10
mg;
Excipient cu efect cunoscut: monohidrat de lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde de culoare albă, cu suprafaţă netedă şi
incizie pe una din
suprafeţe.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
rinită alergică perenă şi sezonieră (ca tratament simptomatic);
-
febră de fân (polinoză);
-
urticarie (inclusiv urticarie cronică idiopatică);
-
dermatoze însoţite de prurit (inclusiv dermatită atopică,
neurodermită);
-
conjunctivită alergică;
-
eczemă cronică;
-
astm bronşic, în componenţa tratamentului complex.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Rolinoz se administrează oral, indiferent de consumul de alimente, cu
o cantitate
suficientă de apă.
_ _
_Copii cu vârsta de 2-6 ani_: câte 2,5 mg de 2 ori pe zi sau câte 5
mg o dată pe zi.
_ _
_Copii cu vârsta de 6-12 ani:_ câte 10 mg o dată pe zi sau 5 mg
dimineaţa şi seara.
_ _
_Adulţi şi adolescenţi peste 12 ani:_ câte 10 mg o dată pe zi.
_ _
_Pacienţi vârstnici (cu condiţia funcţiei renale intacte):_ nu se
recomandă de redus doza.
_ _
_Pacienţi cu insuficienţa renală uşoară sau severă:_ se
recomandă de redus doza
preparatului în jumătate.
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la componentele preparatului sau la hidroxizină;
-
copii cu vârsta până la 2 ani;
-
sarcina.
4.4.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Cu precauţie se administrează la pacienţii cu insuficienţa renală
cronică (moderată sau
severă), la fel pacienţilor vârstnici.
Acest medicament conține lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă
la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie
la glucoză-
galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
4.5.
INTERACŢIUNI CU AL