ROMPARKIN 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TRIHEXYPHENIDYLUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N04AA01

INN (nume internaţional):

TRIHEXYPHENIDYLUM

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTICOLINERGICE AMINE TERTIARE

Rezumat produs:

11884/2019/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 5186/2012/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11884/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ROMPARKIN
2 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de trihexifenidil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Romparkin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Romparkin
3.
Cum să utilizaţi Romparkin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Romparkin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROMPARKIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Romparkin conţine o substanţă activă numită trihexifenidil.
Trihexifenidil este un medicament antispastic
(relaxant muscular).
Romparkin este utilizat pentru a trata boala Parkinson.
Romparkin ajută pacienţii cu boala Parkinson prin ȋmbunătăţirea
controlului muşchilor şi reducând
rigiditatea, astfel încât să se poată mișca ȋn mod natural.
Romparkin poate fi utilizat şi pentru tratamentul tulburărilor de
mişcare (nelinişte extremă, miscări
involuntare sau spasme musculare) care pot fi determinate de anumite
medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ROMPARKIN
NU UTILIZAŢI ROMPARKIN
-
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de trihexifenidil sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11884/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Romparkin 2 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat Romparkin 2 mg
_ _
conţine clorhidrat de trihexifenidil 2 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 70,60 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite, sub formă de discuri cu suprafaţă convexă,
de culoare albă, având marcate pe una
din feţe două puncte separate de o linie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Romparkin este un medicament antispastic care exercită un efect
inhibitor direct asupra sistemului nervos
parasimpatic. De asemenea, are un efect relaxant asupra musculaturii
netede.
Este indicat în toate formele de boală Parkinson (postencefalitică,
aterosclerotică și idiopatică). Este adesea
util ca tratament adjuvant în tratarea cu levodopa a acestor forme de
boală Parkinson. Romparkin este
eficient în reducerea rigidității spasmelor musculare, a
tremurăturilor și a salivației excesive asociate cu
boala Parkinson.
Romparkin este de asemenea indicat pentru controlul tulburărilor
extrapiramidale (de exemplu, acatizie
manifestată prin neliniște extremă și diskinezie caracterizată
prin contracții spastice și mișcări involuntare),
determinate de medicamente care acţionează pe sistemul nervos
central, cum sunt rezerpina și fenotiazine.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Numai pentru adulți _
Doza optimă trebuie întotdeauna determinată empiric, de obicei,
prin inițierea tratamentului la o doză relativ
scăzută și prin creșteri gradate ulterioare. Doza uzuală pentru
boala Parkinson este 6 - 10 mg pe zi, deși unii
pacienți, mai ales din grupul postencefalitic pot necesita o doză
medie totală de 12 – 15 mg zilnic. Trebuie
administrat pe cale orală, de trei sau patru ori pe zi, la ora mesei.
Doza normală pe