ROPINIROL TEVA 2 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOPIDOGRELUM

Disponibil de la:

KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N04BC04

INN (nume internaţional):

ROPINIROLUM

Dozare:

2mg

Forma farmaceutică:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Rezumat produs:

8094/2015/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. elib. prelung.; 8094/2015/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prelung.; 8094/2015/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. elib. prelung.; 8094/2015/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 21 compr. elib. prelung.; 8094/2015/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. elib. prelung.; 8094/2015/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. elib. prelung.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8094/2015/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1` _
8095/2015/01-02-03-04-05-06
8096/2015/01-02-03-04-05-06
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ROPINIROL TEVA 2 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ROPINIROL TEVA 4 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
ROPINIROL TEVA 8 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Ropinirol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ropinirol Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ropinirol Teva
3.
Cum să luaţi Ropinirol Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ropinirol Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ROPINIROL TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Ropinirol Teva este ropinirol, care aparţine
unui grup de medicamente denumite
agonişti ai dopaminei.
Agoniştii dopaminei acţionează asupra creierului în acelaşi mod
ca dopamina, o substanţă prezentă în
mod natural în creierul dumneavoastră.
Ropinirol Teva comprimate cu eliberare prelungită este utilizat în
tratamentul bolii Parkinson.
Persoanele care au boala Parkinson au concentraţii mici de dopamină,
în anumite părţi ale creierului.
Ropinirolul are efecte similare cu cele ale dopaminei, astfel încât
ajută la reducerea simptomelor bolii
Parkinson.
2.
CE

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8094/2015/01-02-03-04-05-06 _Anexa 2 _
_ _
8095/2015/01-02-03-04-05-06
_ _
8096/2015/01-02-03-04-05-06_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ropinirol Teva 2 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ropinirol Teva 4 mg comprimate cu eliberare prelungită
Ropinirol Teva 8 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine ropinirol 2 mg, 4 mg
sau 8 mg (sub formă de clorhidrat).
Excipient cu efect cunoscut:
Un comprimat cu eliberare prelungită conţine lactoză 156,48 mg,
154,32 mg sau 149,99 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită.
_Comprimatele _
_cu eliberare _
_prelungită _
_de 2 mg:_
comprimate
biconvexe,
ovale,
de
culoare
roz
(lungime: aproximativ 15,1 mm, lăţime: aproximativ 8,1 mm, grosime:
aproximativ 6 mm).
_Comprimatele cu eliberare prelungită de 4 mg:_
comprimate biconvexe, ovale, de culoare brun deschis
(lungime: aproximativ 15,1 mm, lăţime: aproximativ 8,1 mm, grosime:
aproximativ 6 mm).
_Comprimatele cu eliberare prelungită de 8 mg:_
comprimate biconvexe, ovale, de culoare brun-roşcat
(lungime: aproximativ 15,1 mm, lăţime: aproximativ 8,1 mm, grosime:
aproximativ 6 mm).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul bolii Parkinson, în următoarele situaţii:
-
Tratament iniţial în monoterapie, pentru a întârzia necesitatea
iniţierii terapiei cu levodopa.
-
Ca tratament adjuvant la terapia cu levodopa pe parcursul bolii,
atunci când efectul levodopa
dispare sau devine inconstant şi atunci când apar fluctuaţii ale
efectului terapeutic (fluctuaţii de
tip „sfârşit de doză” sau efecte de tip „on-off”)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi
Se recomandă stabilirea treptată a dozei, pentru fiecare pacient în
parte, în funcţie de eficacitate şi
tolerabilitate.
_Iniţierea tratamentului _