Rostalept-Rota comprimate filmate 3 mg
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
26-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
22-02-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Risperidonum
Disponibil de la:
Rotapharm Limited
Codul ATC:
N05AX08
INN (nume internaţional):
Risperidonum
Dozare:
3 mg
Forma farmaceutică:
comprimate filmate
Unități în pachet:
N10x2
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Rotapharm Limited (prod.: Biofarma Ilac Sanayii ve Ticaret AS, Turcia)
Data de autorizare:
2013-01-23
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROSTALEPT-ROTA
COMPRIMATE FILMATE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA:
1 MG - NR. 18732 DIN 23.01.2013
2 MG - NR. 18733 DIN 23.01.2013
3 MG - NR. 18734 DIN 23.01.2013
4 MG - NR. 18735 DIN 23.01.2013
DENUMIRE COMERCIALĂ
Rostalept-Rota
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Risperidonum
COMPOZIŢIA
Rostalept
- Rota 1 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 1 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II alb (85F18422): alcool polivinilic,
polietilenglicol 3350, dioxid de titan, talc.
Rostalept
- Rota 2 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 2 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II roz (85F25415): carmoizina, alcool polivinilic,
oxid galben de fier, dioxid de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept
- Rota 3 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 3 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
II galben (85F32085): galben de chinolină, FD&C
galben nr.6, alcool polivinilic, oxid galben de fier, dioxid
de titan, talc, polietilenglicol.
Rostalept
- Rota 4 mg
1 comprimat filmat conţine:
_substanţă activă:_ risperidonă 4 mg;
_excipienţi: _lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, hidroxipropilmetilceluloză, amidon
pregelatinizat, stearat de magneziu; _film:_ Opadry
®
Citiți documentul complet
