Rotacef pulbere si solvent pentru solutie injectabila 1 g
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
27-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
01-08-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Ceftriaxonum
Disponibil de la:
Rotapharm Limited
Codul ATC:
J01DD04
INN (nume internaţional):
Ceftriaxonum
Dozare:
1 g
Forma farmaceutică:
pulbere si solvent pentru solutie injectabila
Unități în pachet:
N1 + 3,5 ml N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Rotapharm Limited (prod.: LDP-Laboratorios Torlan S.A., Spania)
Data de autorizare:
2014-06-25
Prospect
Certificat de înregistare
al medicamentului – nr. 20849 din 25.06.2014
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ROTACEF
pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă
DENUMIREA COMERCIALĂ
Rotacef
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ceftriaxonum
COMPOZIŢIA
Rotacef 1 g
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _ceftriaxonă (sub formă de ceftriaxonă sodică) – 1,0 g.
_1 fiolă cu solvent conţine:_ clorhidrat de lidocaină – 3,5 ml.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere cristalină de culoare aproape
albă sau gălbuie, uşor higroscopică.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antibiotice -lactamice, cefalosporine de generaţia a III-a;
J01DD04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Rotacef este un antibiotic cu spectru larg de acţiune, cefalosporină de generaţia a III-
a. Posedă acţiune bactericidă, datorită inhibiţiei sintezei peretelui celular bacterian.
Este activ faţă de majoritatea bacteriilor gram-negative, gram-pozitive şi unor
anaerobi. Este rezistent la beta-lactamazele produse de
bacterii.
Bacteriile aerobe gram-negative sensibile la preparat: _Aeromonas spp., Alcaligenes _
_spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (unele tulpini sunt _
_rezistente), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, _
_Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp._ (inclusiv _Klebsiella pneumoniae_),
_Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, _
_Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., _
Citiți documentul complet
