SAB SIMPLEX

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SIMETHICONUM

Disponibil de la:

PFIZER EUROPE MA EEIG

Codul ATC:

A03AX13

INN (nume internaţional):

SIMETHICONUM

Dozare:

80mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ALLPHAMED PHARBIL AZNELMITTEL GMBH

Grupul Terapeutică:

MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ALTE MEDICAMENTE PT.TULB. INTESTINALE FUNCTIONALE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7807/2006/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SAB SIMPLEX, COMPRIMATE MASTICABILE, 80 MG
Dimeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să luaţi SAB
SIMPLEX cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Sab Simplex şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Sab Simplex
3.
Cum să utilizaţi Sab Simplex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sab Simplex
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SAB SIMPLEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sab Simplex aparţine unui grup de medicamente folosite în
tratamentul tulburărilor funcţionale
intestinale.
Vi s-a prescris Sab Simplex deoarece ameliorează simptomele
determinate de acumularea în exces de
gaze în stomac şi intestin (meteorism), pentru uşurarea examinării
medicale a abdomenului prin
radiografie, radioscopie, ecografia, gastroduodenoscopia şi pentru a
trata formarea excesivă de gaz,
după intervenţiile chirurgicale.
Sab Simplex acţionează prin modificarea tensiunii superficiale din
pelicula bulelor de gaz din stomac
şi intestin, determinând dezintegrarea conţinutului gazos, care
apoi se elimină uşor din intestin.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SAB SIMPLEX
NU UTILIZAŢI SAB SIMPLEX DACĂ
sunteţi alergic (hipersensibil) la dimeticonă sau la oricar

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7807/2006/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SAB SIMPLEX, COMPRIMATE MASTICABILE, 80 MG
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine simeticonă 84,66 mg, echivalent
la dimeticonă 80 mg.
Excipienţi: sorbitol 605,9 mg; lactoză microcristalină 199,55 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate masticabile, rotunde, biconvexe, de culoare albă, cu miros
de mentă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Ameliorarea simptomatologiei gastro-intestinale, indusă de
acumularea excesivă de gaze în intestin,
de exemplu, flatulenţa;
- Pregătirea unor explorări abdominale cu scop diagnostic, cum sunt
radiografia, radioscopia,
ecografia şi gastroduodenoscopia;
- Acumularea de gaze intestinale consecutiv unei intervenţii
chirurgicale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele masticabile trebuie bine mestecate.
_Tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în
intestin _
_Adolescenţi şi adulţi_
Doza uzuală recomandată este de 80-160 mg dimeticonă (1-2
comprimate masticabile) în timpul sau
după mese.
Dacă nu se atinge efectul terapeutic dorit, se creşte doza cu încă
80-160 mg dimeticonă (1-2
comprimate masticabile) înainte de culcare.
_Copii cu vârsta cuprinsă între 6-14 ani _
2
Doza uzuală recomandată este de 80 mg dimeticonă (1 comprimat
masticabil), de 2-3 ori pe zi.
Durata administrării depinde de evoluţia simptomelor. Dacă după 7
zile de tratament, tulburările
gastro-intestinale persistă sau apar alte tulburări, pacientul
trebuie să se adreseze medicului.
_Pregătirea pentru examinări cu scop de diagnostic la nivelul
abdomenului _
_ _
Doza uzuală recomandată este de 160-400 mg dimeticonă (2-5
comprimate masticabile) în ziua care
precede examinarea şi 80-160 mg dimeticonă (1-2 comprimate
masticabile) în dimineaţa zilei
respective