Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OMEPRAZOLUM
LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA
A02BC01
OMEPRAZOLUM
20mg
CAPS. GASTROREZ.
P6L
LABORATORIOS LICONSA, S.A. - SPANIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
14221/2021/26 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 250 caps. gastrorez.; 14221/2021/25 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 120 caps. gastrorez.; 14221/2021/24 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 105 caps. gastrorez.; 14221/2021/23 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 100 caps. gastrorez.; 14221/2021/22 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 98 caps. gastrorez.; 14221/2021/21 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 90 caps. gastrorez.; 14221/2021/20 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 60 caps. gastrorez.; 14221/2021/19 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 56 caps. gastrorez.; 14221/2021/18 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 50 caps. gastrorez.; 14221/2021/17 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 30 caps. gastrorez.; 14221/2021/16 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 28 caps. gastrorez.; 14221/2021/15 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 15 caps. gastrorez.; 14221/2021/14 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 14 caps. gastrorez.; 14221/2021/13 Cutie cu 1 flac. din PEÎD x 7 caps. gastrorez.; 14221/2021/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 100 caps. gastrorez.; 14221/2021/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 caps. gastrorez.; 14221/2021/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 60 caps. gastrorez.; 14221/2021/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 caps. gastrorez.; 14221/2021/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 50 caps. gastrorez.; 14221/2021/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 42 caps. gastrorez.; 14221/2021/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 35 caps. gastrorez.; 14221/2021/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 caps. gastrorez.; 14221/2021/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 caps. gastrorez.; 14221/2021/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 15 caps. gastrorez.; 14221/2021/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 caps. gastrorez.; 14221/2021/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 7 caps. gastrorez.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14220/2021/01-26 _Anexa 1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR._ _14221/2021/01-26 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _NR._ _14222/2021/01-25 PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT SAGALIX 10MG CAPSULE GASTROREZISTENTE SAGALIX 20MG CAPSULE GASTROREZISTENTE SAGALIX 40MG CAPSULE GASTROREZISTENTE OMEPRAZOL CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistul. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Sagalix și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sagalix 3. Cum să utilizați Sagalix 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Sagalix 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE SAGALIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Sagalix conține substanța activă omeprazol. Aceasta aparține unui grup de medicamente denumite „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acționează prin reducerea cantității de acid produse de către stomac. Sagalix este utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni: Adulți: „Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această afecțiune apare atunci când acidul din stomac ajunge în esofag (porțiunea din tubul digestiv care face conexiunea dintre gât și stomac), afecțiune care provoacă durere, inflamație și arsuri la stomac. Ulcer în partea superioară a intestinului (ulcer duodenal) sau a stomacului (ulcer gastric) Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14220/2021/01-26 _Anexa 2 _ _ _ _ _ 14221/2021/01-26 _ _ _ _ 14222/2021/01-25 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL Sagalix 10 mg capsule gastrorezistente Sagalix 20 mg capsule gastrorezistente Sagalix 40 mg capsule gastrorezistente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă gastrorezistentă de 10 mg conține omeprazol 10 mg. Fiecare capsulă gastrorezistentă de 20 mg conține omeprazol 20 mg. Fiecare capsulă gastrorezistentă de 40 mg conține omeprazol 40 mg. Excipient cu efect cunoscut • Fiecare capsulă gastrorezistentă de 10 mg conține aproximativ 6 mg de sucroză. • Fiecare capsulă gastrorezistentă de 20mg conține aproximativ 12 mg de sucroză. • Fiecare capsulă gastrorezistentă de 40mg conține aproximativ 24 mg de sucroză. Pentru lista completă a excipienților, consultați secțiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă dură gastrorezistentă. Sagalix 10 mg capsule gastrorezistente: capsulă gelatinoasă tare de aproximativ 14,3 mm cu capac verde și corp alb, care conține pelete sferice de culoare albă pȃnă la alb-crem. Sagalix 20 mg capsule gastrorezistente: capsulă gelatinoasă tare de aproximativ 14,3 mm” cu capac albastru și corp alb, care conține pelete sferice de culoare albă pȃnă la alb-crem. Sagalix 40 mg capsule gastrorezistente: capsulă gelatinoasă tare de aproximativ 15,9 mm, cu capac alb și corp gri, care conține pelete sferice de culoare albă pȃnă la alb-crem. 4. PARTICULARITĂȚI CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Capsulele de Sagalix sunt indicate pentru adulți, adolescenți și copii de peste 1 an și cu o greutate de minimum 10 kg: Utilizare la adulți • Tratamentul ulcerului duodenal • Profilaxia recurenței ulcerului duodenal • Tratamentul ulcerului gastric • Profilaxia recurenței ulcerului gastric • În combinație cu antibioticele adecvate, pentru tratamentul infecției Citiți documentul complet