Salbutamol-BP 4 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Salbutamolum

Disponibil de la:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Codul ATC:

R03CC02

INN (nume internaţional):

Salbutamolum

Dozare:

4 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SALBUTAMOL-BP 2 MG COMPRIMATE
SALBUTAMOL-BP 4 MG COMPRIMATE
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devin gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Salbutamol-BP şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Salbutamol-BP
3. Cum să utilizaţi Salbutamol-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Salbutamol-BP
6. Informaţii suplimentare
1. CE ESTE SALBUTAMOL-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salbutamol-BP conţine ca substanţă activă salbutamol, care
aparţine grupului de
medicamente denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează
muşchii din pereţii
căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta permite deschiderea
căilor aeriene şi, astfel,
ajută la ameliorarea senzaţiei de constricţie toracică,
respiraţiei şuierătoare şi tusei,
ceea ce vă permite să respiraţi mult mai uşor.
Salbutamol-BP este indicat pentru a uşura problemele dumneavoastră
de respiraţie din
astm bronşic şi alte boli bronho-pulmonare obstructive.
2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SALBUTAMOL-BP
NU UTILIZAŢI SALBUTAMOL-BP
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la salbutamol sau la oricare
dintre celelalte
componente ale Salbutamol-BP.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI SALBUTAMOL-BP
Înainte de a utiliza acest medicament spuneţi medicului
dumneavoastră:
- dacă aveţi afecţiuni cardiace, incluzând: dureri în piept
(cardiopatie ischemică

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Salbutamol-BP 2 mg comprimate
Salbutamol-BP 4 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Salbutamol-BP 2 mg comprimate
1 comprimat conţine salbutamol 2 mg sub formă de sulfat de
salbutamol.
Salbutamol-BP 4 mg comprimate
1 comprimat conţine salbutamol 4 mg sub formă de sulfat de
salbutamol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă
pătrată, suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare pe una din feţe şi
inscripţia „BP”, pe cealaltă parte, suprafaţa laterală cu
margini rotunjite.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al astmului bronşic şi al altor
bronhopneumopatii obstructive
reversibile.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Salbutamol-BP comprimate este destinat pentru administrare orală.
Adulţii şi copii peste 12 ani
De regulă doza se iniţiază cu 2-4 mg, maxim până la 4 ori pe zi.
La necesitate doza
poate fi repetată, deşi doza următoare poate fi administrată nu
mai devreme decât
peste 6 ore. Dacă acţiunea este insuficientă, după consultarea
medicului doza poate fi
treptat crescută, dar nu se va depăşi doza maximă nictemerală de
câte 8 mg de 4 ori
pe zi. Dozele la o priză, care depăşesc 4 mg, se vor administra
numai în caz dacă
lipseşte efectul terapeutic la doze mai mici.
La vârstnici şi la persoane cu hipersensibilitate faţă de amine
simpatomimetice, este
necesar de administrat doza iniţială de 2 mg de 4 ori pe zi. Doza
maximă nictemerală
de salbutamol constituie 32 mg.
Copii cu vârsta de 6-12 ani
Doza iniţială constituie 2 mg de 3-4 ori pe zi. La necesitate doza
poate fi repetată, deşi
doza următoare poate fi administrată nu mai devreme decât peste 6
ore. Dacă
acţiunea este insuficientă, după consultarea medicului doza poate
fi treptat crescută,
dar nu se va depăşi do