SALBUTAMOL EIPICO 2 mg/5 ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SALBUTAMOLUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

R03CC02

INN (nume internaţional):

SALBUTAMOLUM

Dozare:

2mg/5ml

Forma farmaceutică:

SIROP

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ADRENERGICE DE UZ SISTEMIC AGONISTI SELECTIVI AI REC.BETA-2-ADRENERGICI

Rezumat produs:

11665/2019/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 125 ml sirop; 501/2007/01 Cutie x 1 flac. din sticla bruna x 125 ml sirop;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11665/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SALBUTAMOL EIPICO 2 MG/5 ML SIROP
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Salbutamol Eipico şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Salbutamol Eipico
3.
Cum să luaţi Salbutamol Eipico
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Salbutamol Eipico
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SALBUTAMOL EIPICO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Salbutamol Eipico conţine ca substanţă activă salbutamol, care
aparţine grupului de medicamente
denumite bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează muşchii din
pereţii căilor aeriene mici din
plămâni. Aceasta permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel,
ajută la ameliorarea senzaţiei de
constricţie toracică, respiraţiei şuierătoare şi tusei, ceea ce
vă permite să respiraţi mult mai uşor.
Medicul dumneavoastră a decis că acest medicament este potrivit
pentru dumneavoastră şi pentru
afecţiunea dumneavoastră.
Salbutamol Eipico este indicat pentru a uşura problemele
dumneavoastră de respiraţie datorate
astmului bronşic şi altor boli pulmonare obstructive. Salbutamol
Eipico este adecvat pentru copii şi
adulţii care au dificultate la înghiţire sau nu pot

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11665/2019/01 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Salbutamol Eipico 2 mg/5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ
ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţin salbutamol 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: parahidroxibenzoat de metil sodic (E
219) 4,80 mg, parahidroxibenzoat de
propil sodic (E 217) 0,75 mg, zahăr 2790 mg, sorbitol 70% (E 420)
460,00 mg şi azorubină (E 122) 0,90
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop
Lichid limpede, de culoare roşie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Salbutamol Eipico este recomandat pentru combaterea bronhospasmului
în toate tipurile de astm bronşic,
bronşită astmatiformă, bronşită cronică obstructivă,
bronhopneumopatie obstructivă cronică şi emfizem
pulmonar.
Salbutamol Eipico, sirop este adecvat tratamentului oral pentru copii
şi adulţii care prezintă dificultate la
deglutiţie sau în utilizarea unui inhalator.
4.2
DOZE
ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Salbutamol Eipico este destinat pentru administrare orală.
_Adulţi_
Doza minimă iniţială este de 2 mg salbutamol (5 ml sirop)
administrată de 3 ori pe zi. Doza uzuală eficace
este de 4 mg salbutamol (10 ml sirop) administrată de 3 -4 ori pe zi,
care poate fi crescută până la maxim 8
mg (20 ml sirop) administrată de 3 -4 ori pe zi, în cazul în care
nu s-a obţinut efectul terapeutic dorit.
_Vârstnici_
2
La pacienţii vârstnici sau la cei cu sensibilitate neobişnuită la
administrarea de agonişti beta
2
-adrenergici,
se recomandă iniţierea tratamentului cu doza minimă iniţială.
_Copii _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2_
_şi 6 ani_
: doza minimă iniţială este de 1 mg (2,5 ml sirop) administrată de
3 -4 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută până la 2 mg salbutamol
(5 ml sirop) administrată de 3 -4 ori pe zi.
_Copii_
_cu vârsta cuprinsă între 6_
_şi 12 ani_
: doza minimă iniţială este de 2 mg (5 ml sirop)