Salofalk comprimate gastrorezistente 250 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Dr. Falk Pharma GmbH

Codul ATC:

A07EC02

INN (nume internaţional):

Mesalazinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate gastrorezistente

Unități în pachet:

N10x5; N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2011-11-17

Prospect

Certificat de înregistrare
a medicamentului: nr. 17111 din 17.11.2011 
nr. 17112 din 17.11.2011 
_Modificare_ la Anexa 1 din 15.08.2014 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SALOFALK
®
 250 MG 
SALOFALK
®
 500 MG 
COMPRIMATE GASTROREZISTENTE 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Salofalk
®
 250 mg 
Salofalk
®
 500 mg 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Mesalazinum 

COMPOZIŢIA PREPARATULUI 
SALOFALK
®
 250 MG 
1 comprimat gastrorezistent conţine:  
_substanţa activă_:_ _mesalazină – 250 mg; 
_excipienţi_: carbonat de sodiu anhidru, glicină, povidonă K25, celuloză microcristalină, 
dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de calciu, hipromeloză, copolimer al acidului 
metacrilic  –  metacrilat  de  metil  (1:1)  (Eudragit  L),  talc,  dioxid  de  titan  (E171),  oxid 
galben de
fier (E172), macrogol 6000, copolimer metacrilat butilat bazic (Eudragit E).  
SALOFALK
®
 500 MG 
1 comprimat gastrorezistent conţine:  
_substanţa activă_:_ _mesalazină – 500 mg; 
_excipienţi_:  carbonat  de  sodiu  anhidru,  glicină,  povidonă  (K25),  celuloză 
microcristalină,  croscarmeloză  sodică,  dioxid  de  siliciu  coloidal  anhidru,  stearat  de 
calciu, hipromeloza, copolimer acid metacrilic – metacrilat de metil (1:1) (Eudragit L), 
talc,  dioxid  de  titan  (E171),  oxid  galben  de  fier  (E172),  macrogol  6000,  copolimer 
metacrilat butilat bazic (Eudragit E). 

DESCRIEREA PREPARATULUI 
Salofalk
®
  250  mg:  comprimate  gastrorezistente  rotunde,  de  culoare  de  la  galben 
deschis până la ocru, cu suprafaţă plană, fără incizie. 
Salofalk
®
 500 mg: comprimate gastrorezistente ovale, de culoare de la galben deschis 
până la ocru, cu suprafaţă plană, fără incizie.�