Samlopin 2,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amlodipinum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N14x6

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2015-04-22

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SAMLOPIN 2,5 MG COMPRIMATE
SAMLOPIN 5 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CEGĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Samlopinşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Samlopin
3.
Cum să luaţi Samlopin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Samlopin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SAMLOPINŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Samlopin comprimate este un medicament ce conține ca substanță
activă amlodipina,
care aparţine grupului de medicamente numit blocante ale canalelor de
calciu.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Samlopin pentru tratamentul
hipertensiunei
arteriale (tensiune arterială mare) sau pentru tratamentul anginei
pectorale (un anumit
tip de durere în piept) şi a anginei pectorale Prinzmetal numită
și angină pectorală
vaso-spastică (o formă rară de angină pectorală).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SAMLOPIN
NU LUAŢI SAMLOPIN DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amlodipină, la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament enumerate la pct. 6 sau la alte
blocante ale
canalelor de calciu similare (derivaţi de dihidropiridine);
-
dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune
arterială severă);
-
da

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Samlopin 2,5 mg comprimate
Samlopin 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine besilat de S(-)-amlodipină echivalent cu
S(-)-amlodipină -
2,5 mg sau 5 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială;
-
angină pectorală cronică stabilă;
-
angină pectorală vasospastică (angină Prinzmetal).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Pentru tratamentul anginei pectorale şi hipertensiunii arteriale,
doza uzuală iniţială de
Samlopin este de 2,5 mg o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului
la tratament, doza poate fi crescută pînă la doza maximă, care
constituie 5 mg,
administrată 1 dată pe zi.
La pacienții cu angină pectorală amlodipina poate fi utilizată fie
în monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente antianginoase în cazul rezistenței la
nitrați și/sau doze
adecvate de beta-blocante.
Există experiență de utilizare a amlodipinei în asociere cu
diuretice tiazidice, alfa-
blocante, beta-blocante sau inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei.
_ _
_Administrarea la pacienți cu insuficiență renală _
Se recomandă administrarea dozelor uzuale ale medicamentului,
deoarece modificările
concentraţiei plasmatice de amlodipină nu sunt corelate cu gradul
insuficienței renale.
Amlodipina nu este dializabilă.
_ _
_Administrarea la pacienți cu insuficiență hepatică_
Nu
au
fost
stabilite
dozele
de
amlodipină
pentru
administrare
la
pacienții
cu
insuficiență hepatică ușoară pînă la moderată. Prin urmare
stabilirea dozelor trebuie
realizată cu prudenţă şi trebuie începută cu administrarea dozei
minime.
Comprimatele Samlopin 5 mg nu sunt destinate pentru divizare în 2
jumătăți pentru
obținerea dozei de 2,5 mg.
_ _
_Administrarea la pacienții vîrsnici _
Nu este necesară ajustarea do