Samlopin 2,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Amlodipinum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

C08CA01

INN (nume internaţional):

Amlodipinum

Dozare:

2,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N14x4

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2020-11-18

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
SAMLOPIN 2,5 MG COMPRIMATE
SAMLOPIN 5 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Samlopin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Samlopin
3.
Cum să luaţi Samlopin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Samlopin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SAMLOPIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Samlopin comprimate este un medicament ce conține ca substanță
activă amlodipina, care aparţine
grupului de medicamente numit blocante ale canalelor de calciu.
Samlopin este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială) sau a unui
anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o formă
rară a acesteia fiind angina pectoral
Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, acest medicament
funcţionează prin relaxarea vasele de
sânge, facilitând astfel circulaţia sângelui.
La pacienţii cu angină pectorală, Samlopin acţionează prin
îmbunătăţirea alimentării cu sânge a
muşchiului inimii, care beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea
ce previne apariţia durerii în piept.
Acest medicament nu ameliorează imediat durerea în piept
determina

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Samlopin 2,5 mg comprimate
Samlopin 5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine besilat de S(-)-amlodipină echivalent cu
S(-)-amlodipină 2,5 mg sau 5
mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate de culoare galben-deschisă, rotunde, plate,
cu margini teșite, cu logo-ul „K”
gravat pe una dintre fețe și netede pe cealaltă față.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială.
-
Angină pectorală cronică stabilă.
-
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Pentru tratamentul hipertensiunii arteriale și anginei pectorale doza
uzuală iniţială de Samlopin este
de 2,5 mg S(-)-amlodipină o dată pe zi. În funcţie de răspunsul
individual al pacientului la
tratament, doza poate fi crescută până la doza maximă, care
constituie 5 mg S(-)-amlodipină,
administrată 1 dată pe zi.
La pacienții cu angină pectorală, medicamentul poate fi utilizat
fie în monoterapie sau în asociere
cu alte medicamente antianginoase, în cazul rezistenței la nitrați
și/sau doze adecvate de beta-
blocante.
La pacienții hipertensivi există experiență de utilizare a
amlodipinei în asociere cu diuretice
tiazidice, alfa-blocante, beta-blocante sau inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei (ECA).
În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice
tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai
ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Samlopin.
_Vârsnici _
Nu este necesară ajustarea dozelor la această grupă de pacienți.
Creșterea dozei trebuie efectuată cu
precauție.
_Tulburări ale funcției renale _
Se recomandă administrarea dozelor uzuale, deoarece modificările
concentraţiei plasmatice ale
amlodipinei nu sunt corelate cu gradul insuficienței renale.
Amlodipina nu este dializabilă.
_Tulburări ale fu