Sandimmun Neoral 100 mg capsule moi

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cyclosporinum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

L04AD01

INN (nume internaţional):

Cyclosporinum

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

capsule moi

Unități în pachet:

N5x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Catalent Germany Eberbach GmbH, Germania; Novartis Pharma Stein AG, Elveţia

Data de autorizare:

2014-12-09

Prospect

Certificat de înregistrare al medicamentului –
nr. 21371 din 10.12.2014
nr. 21372 din 10.12.2014
nr. 21373 din 10.12.2014
Modificare din 17.06.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
SANDIMMUN NEORAL
®
CAPSULE MOI
DENUMIREA COMERCIALĂ
Sandimmun Neoral
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ciclosporinum
COMPOZIŢIA
1 capsulă conţine:
_substanţa activă:_ ciclosporină 25 mg, 50 mg sau 100 mg;
_excipienţi:_ alfa-tocoferol, etanol anhidru, mono- şi
ditrigliceride din ulei de porumb,
macroglicerol hidroxistearat, ulei de ricin hidrogenizat şi
polietoxilat, propilenglicol.
_Învelişul capsulei: _oxid negru de fier (E 172) (capsule 25 mg şi
100 mg), dioxid de
titan (E 171), glicerol 85%, propilenglicol, gelatină.
_Creneala de inscripţionare_: acid carminic, clorură de aluminiu
hexahidrat, hidroxid
de sodiu, propilenglicol, hipromeloză, izopropanol, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule moi.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
_Capsule moi 25 mg _
Capsule moi de formă ovală, de culoare albastru-gri, inscripţionate
cu roşu «NVR
25 mg».
_Capsule moi 50 mg _
Capsule moi de formă ovală, de culoare alb-gălbuie, inscripţionate
cu roşu «NVR 50
mg».
_Capsule moi 100 mg _
Capsule moi de formă ovală, de culoare albastru-gri, inscripţionate
cu roşu «NVR
100 mg».
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Imunosupresoare. Inhibitor de calcineurină, L04A D01
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢ_
_I FARMACODINAMICE _
Ciclosporina (cunoscută şi ca ciclosporină A) este o polipeptidă
ciclică, constituită
din 11 aminoacizi, cu proprietăţi inumosupresoare marcante. Studiile
pe animale
demonstrează, că ciclosporina prelungeşte supravieţuirea
transplanturilor alogene
de piele, cornee, rinichi, ficat, plămâni, pancreas, intestin
subţire sau măduvă
osoasă. Ciclosporina inhibă dezvoltarea reacţiilor mediate celular,
implicate în
hipersensibilitatea cutanată de tip întârziat, encefalomielita
alergică experimentală,
artrita
produsă
de
adj

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare al medicamentului –     
nr.  21371 din  10.12.2014 
nr.  21372 din  10.12.2014 
nr.  21373 din  10.12.2014 

                      Modificare din 17.06.2015    

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SANDIMMUN NEORAL
® 
CAPSULE MOI 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Sandimmun Neoral
® 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ciclosporinum 

COMPOZIŢIA  
1 capsulă conţine: 
_substanţa activă:_  ciclosporină  25 mg, 50 mg sau 100 mg; 
_excipienţi:_ alfa-tocoferol, etanol anhidru, mono- şi
ditrigliceride din ulei de porumb, 
macroglicerol hidroxistearat, ulei de ricin hidrogenizat şi
polietoxilat, propilenglicol. 
_Învelişul capsulei: _oxid negru de
fier (E 172) (capsule 25 mg şi 100 mg), dioxid de 
titan (E 171), glicerol 85%, propilenglicol, gelatină. 
_Creneala  de inscripţionare_: acid carminic, clorură de
aluminiu hexahidrat, hidroxid 
de sodiu, propilenglicol, hipromeloză, izopropanol,
apă purificată.  

FORMA FARMACEUTICĂ 
Capsule moi. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
_Capsule moi 25 mg _
Capsule  moi de formă ovală,  de culoare albastru-gri,
inscripţionate cu roşu «NVR 
25 mg». 
_Capsule moi 50 mg _
Capsule moi de formă ovală, de culoare alb-gălbuie,
inscripţionate cu roşu «NVR 50 
mg». 
_Capsule moi 100 mg _
Capsule  moi de formă ovală,  de culoare albastru-gri,
inscripţionate cu roşu «NVR 
100 mg». 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunosupresoare. Inhibitor de calcineurină, L04A D01 

PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ciclosporina (cunoscută  şi
ca ciclosporină A) este o polipeptidă ciclică, constituită 
din 11 aminoacizi, cu proprietăţi inumosupresoare marcante.
Studiile pe animale 
demonstrează, că ci