SANDOZ ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
28-07-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
ALENDRONIC ACID (ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE); VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL)
Disponibil de la:
SANDOZ CANADA INCORPORATED
Codul ATC:
M05BB03
INN (nume internaţional):
ALENDRONIC ACID AND CHOLECALCIFEROL
Dozare:
70MG; 5600UNIT
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
ALENDRONIC ACID (ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE) 70MG; VITAMIN D3 (CHOLECALCIFEROL) 5600UNIT
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
4
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
VITAMIN D
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0251575002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2023-07-28
Caracteristicilor produsului
_ _
_Sandoz Alendronate/Cholecalciferol _
_Page 1 of 46_
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
SANDOZ ALENDRONATE/CHOLECALCIFEROL
alendronate sodium/cholecalciferol tablets
70 mg alendronate (as alendronate sodium) + 140 mcg cholecalciferol
(5600 IU vitamin D
3
)
Bone Metabolism Regulator and Vitamin D
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Québec
J4B 7K8
Date of Revision:
July 18, 2017
Submission Control No: 206959
_ _
_Sandoz Alendronate/Cholecalciferol. _
_Page 2 of 46_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
15
OVERDOSAGE
................................................................................................................
17
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................ 17
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
23
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................. 23
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............................................................................
24
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
24
CLINICAL TRIALS
.........
Citiți documentul complet
