Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)
DELPHARM GAILLARD - FRANTA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PROPYPHENAZONUM+CAFEINUM)
250mg/150mg/50mg
COMPR.
OTC
BAYER S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
9813/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9813/2017/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR SARIDON COMPRIMATE CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. • Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Saridon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Saridon 3. Cum să luaţi Saridon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Saridon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE SARIDON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Saridon este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la moderată, de exemplu dureri de cap, dureri de dinți, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare şi articulare, dureri de spate, dureri minore din artrită. Saridon este utilizat şi pentru tratamentul simptomatic al durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI SARIDON NU LUAŢI SARIDON DACĂ AVEȚI: • hipersensibilitate la paracetamol sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 • insuficiență hepatică severă (Child-Pugh> 9) • insuficiență renală severă • al treilea trimestru de sarcină. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Saridon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9813/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Saridon 250 mg/ 150 mg/ 50 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine: paracetamol 250 mg, propifenazonă 150 mg, cafeină 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate rotunde, biplane, de culoare albă, cu margini teşite pe ambele feţe, marcate cu “Saridon” pe una din feţe şi cu o linie mediană pe cealaltă faţă (nu are rol de divizare în două doze egale), cu diametrul de 13 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al durerii de intensitate uşoară până la moderată, de exemplu, cefalee, dureri dentare, dureri în gât, dureri menstruale, dureri musculare şi articulare, dureri de spate, dureri minore din artrită. Tratamentul simptomatic al durerii şi febrei asociate cu răceala şi gripa. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi și adolescenți peste 16 ani: 1-2 comprimate la 8 ore. Adolescenţi între 12-16 ani: 1 comprimat la 8 ore. Mod de administrare Comprimatele trebuie administrate cu o cantitate suficientă de lichid. Pacienţii ce utilizează analgezice ce pot fi obţinute fără prescripţie medicală trebuie să nu le utilizeze mai mult de 1 săptamână sau în doze mai mari decât cele recomandate, doar dacă acest lucru nu a fost recomandat de către un medic. 2 _Pacienţi cu insuficienţă hepatică: _ Paracetamolul este contraindicat pacienţilor cu insuficienţă hepatică severă (Child-Pugh > 9) (Vezi pct. 4.3). Paracetamolul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficienţă hepatică ușoară sau moderată (Child- Pugh < 9) (Vezi pct. 4.3). _ _ _Pacienţii cu insuficienţă renală: _ Paracetamolul trebuie utilizat cu precauţie deosebită la pacienţii cu insuficienţă renală severă. Poate fi necesară ajutarea dozei la pacienţii cu insuf Citiți documentul complet