Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

fgk representative service gmbh - sufentanil - durere, postoperator - anestezice - zalviso este indicat pentru tratamentul durerii postoperatorii moderate până la severe la pacienții adulți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen sodic - atrofia musculară, spinală - alte medicamente pentru sistemul nervos - spinraza este indicat pentru tratamentul atrofiei musculare spinale 5q.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - brexpiprazole - schizofrenie - psiholeptice - tratamentul schizofreniei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - glecaprevir, pibrentasvir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - maviret is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in adults and children aged 3 years and older. maviret coated granules is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in children 3 years and older.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - niraparib (tosilate monohydrate) - fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; ovarian neoplasms - agenți antineoplazici - zejula is indicated: , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with advanced epithelial (figo stages iii and iv) high-grade ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy. , as monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade serous epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropină - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormoni hipofizari și hipotalamici și analogi - sugari, copii și adolescentsgrowth perturbare ca urmare a secreției insuficiente de hormon de creștere (gh). tulburări de creștere asociate cu sindromul turner. tulburări de creștere asociate cu insuficiență renală cronică. tulburări de creștere (înălțime curent standard-scorul deviației (sds) < -2. 5 și parental ajustat sds < -1) la copii / adolescenți născuți mici pentru vârsta gestațională (sga), cu o greutate la naștere și / sau lungimea mai jos de -2 abateri standard (sds), care nu a reușit să demonstreze catch-up de creștere (viteza de creștere în înălțime (hv) sds < 0 în ultimul an) de patru ani sau mai târziu. sindromul prader-willi (pws), pentru îmbunătățirea creșterii și compoziției corporale. diagnosticul de virus ar trebui să fie confirmat prin teste genetice corespunzătoare. adultsreplacement terapie la adulți cu pronunțat deficit de hormon de creștere. pacienții cu forme severe de deficit de hormon de creștere la vârsta adultă sunt definiți ca pacienți cunoscuți cu patologie hipotalamo-hipofizo și cel puțin un cunoscut deficit de hormon hipofizar, prolactina. acești pacienți ar trebui să se supună unui singur test dinamic, în scopul de a diagnostica sau a exclude un deficit de hormon de creștere. la pacienții cu debut în copilărie deficit izolat de gh (nici o dovadă de afecțiuni hipotalamo-hipofizare sau iradiere craniană), două încercări dinamice ar trebui să fie recomandată, cu excepția celor cu nivel scăzut de insulina ca factor de crestere-i (igf-i) concentrații (sds < -2) cine poate fi considerat pentru un test. punctul de cut-off de încercare dinamică ar trebui să fie strict.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

nordic group b.v. - tegafur, gimeracil, oteracil - neoplasme de stomac - agenți antineoplazici - teysuno is indicated in adults:- for the treatment of advanced gastric cancer when given in combination with cisplatin (see section 5. - as monotherapy or in combination with oxaliplatin or irinotecan, with or without bevacizumab, for the treatment of patients with metastatic colorectal cancer for whom it is not possible to continue treatment with another fluoropyrimidine due to hand-foot syndrome or cardiovascular toxicity that developed in the adjuvant or metastatic setting.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetic retinopathy; myopia, degenerative - oftalmologice - byooviz is indicated in adults for:the treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (amd)the treatment of visual impairment due to diabetic macular oedema (dme)the treatment of proliferative diabetic retinopathy (pdr)the treatment of visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo)the treatment of visual impairment due to choroidal neovascularisation (cnv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - agenți antineoplazici - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare b.v. - ioflupan (123 i) - tomography, emission-computed, single-photon; lewy body disease; parkinson disease; alzheimer disease - produse radiofarmaceutice de diagnosticare - acest medicament este destinat exclusiv diagnosticului. datscan este indicat pentru detectarea pierderea funcțională a neuronilor dopaminergici terminale în striatum:la pacienții adulți cu clinic incert sindroamele parkinsoniene, de exemplu cei cu simptome precoce, în scopul de a diferenția tremorul esențial din sindroamele parkinsoniene referitoare la idiopatică, boala parkinson, atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă. datscan este în imposibilitatea de a discrimina între boala parkinson, atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă. la pacienții adulți, pentru a diferenția demența cu corpi lewy de boala alzheimer. datscan este în imposibilitatea de a discrimina între demența cu corpi lewy și boala parkinson, dementa.